ISO 19011:2018 – Interne Audittechnieken | Kwaliteit Medical

Eendaagse opleiding als onderdeel van jouw interne auditor leertraject

Vraag gerust naar meer informatie, we helpen je graag verder. Ontdek jouw voordelen als lid.

Geen voorkennis noodzakelijk

Pak interne audits in de praktijk aan, met toegevoegde waarde

ISO 19011:2018 is de geëiste richtlijn op het gebied van interne audits uitvoeren op managementsysteemnormen, zoals de sectorspecifieke norm ISO 13485:2016 voor medische hulpmiddelen.

Zo dient men interne audits en leveranciersaudits proces- én risico georiënteerd te benaderen.

In deze opleiding leer je audits zodanig pragmatisch/praktisch aanpakken dat je uit deze kwaliteitsmeting van het managementsysteem in het algemeen en de processen in het bijzonder, toegevoegde waarde blijft halen.

Neem deel en ontdek hoe je het meetinstrument volgens ISO 19011:2018 effectief en efficiënt inzet om systemen en processen te verbeteren.

Resultaten

Ontdek hoe je audits proces – én risicogericht uitvoert volgens de regels van de kunst én met toegevoegde waarde.

  • leer de algemene auditprincipe
  • krijg inzicht in de voor – en nadelen van verschillende soorten audits
  • begrijp een risico gebaseerd auditprogramma
  • krijg inzicht in belangrijke audit competentie en reflecteer over jouw eigen sterktes en valkuilen
  • leer een proces – en risico gerichte audit voorbereiden
  • begrijp het belang van de juiste vraagstelling om meer toegevoegde waarde te halen uit een audit
  • leer een auditrapport opstellen volgens de regels van de kunst, helder en gestructureerd
  • weet hoe je procesverantwoordelijken motiveert om gericht acties te ondernemen en pak zo auditbevindingen efficiënt aan

Programma

De coach reikt je praktische handvaten aan zodat je interne audits leert uitvoeren volgens de richtlijn ISO 19011:2018: proces – én risico gebaseerd met als doelstelling om compliance aan te tonen enerzijds en het verbeteren van de werking van de organisatie anderzijds. 

Tijdens deze interactieve opleiding, wisselt de coach sterk tussen theorie, praktische tips & tricks, groepsgesprekken en het zelf inoefenen van de methodieken aan de hand van oefeningen.

  • algemene principes van interne audits
  • soorten audits:
    de voor – en nadelen ondervinden
  • auditprogramma:
    Hoe moet een audit planning eruit zien? Reflectie over verschillende aanpakken
  • competenties van interne auditoren:
    hard én soft skills die belangrijk zijn bespreken we in groep
  • auditvoorbereiding:
    opmaak van een auditplan inoefenen
  • uitvoeren van auditinterviews:
    Hoe de juiste vragen leren stellen op een ludieke manier?
  • de do's en don’ts aan de hand van een video
  • rapportage:
    Het rapporteren van auditbevindingen op een heldere en gestructureerde manier
  • Maatregelen ter verbetering:
    Hoe pak je dat nu aan: tips & tricks

 

Doelgroep

Iedereen binnen een organisatie die op zoek is naar de correcte en een concrete aanpak voor het uitvoeren van:

  • interne audits (1ste partij)
  • leveranciersaudits (2de partij).

Certificatie

Na afloop ontvangen de deelnemers een Allanta-certificaat van deelname.


Maak jouw opleiding compleet

Deze ISO 19011 opleiding maakt deel uit van de interne auditor leertrajecten van Allanta. Na deze eendaagse raden we aan jouw traject compleet te maken door een interne auditortraining  ISO 13485:2016, ISO 15189:2012, IVDR of ISO 9001:2015ISO 14001:2015, ISO 50001, ISO 45001:2018ISO 17025:2017.

Leertrajecten als interne auditor van managementsystemen en Medical Devices en Automotive


Jouw coaches

Carine Vandervorst

Coach - Senior Expert MD & IVD - Product Manager IVD

Meer over Carine

Leekens Bart

Coach - Senior Expert MD

Meer over Bart

Praktische informatie

Annulatievoorwaarden

Voor bedrijfsinterne projecten verwijzen we naar de algemene voorwaarden en de voorwaarden in de aangeboden offerte.

Nog vragen?

Heb je een vraag over deze opleiding? Wij helpen je graag verder! Neem gerust contact op met ons.

info@allanta.be

 

Vraag offerte aan

Wens je meer informatie of een offerte op maat? Vul dan even onderstaand formulier in, wij helpen jou graag verder!

Schrijf je in voor de Allanta nieuwsbrief! Ik ben geïnteresseerd in:
General Manufacturing & Services
Automotive
Food
Medical

Met (*) gemarkeerde velden zijn verplicht.