How to fill the gaps of clinical evidence to comply with the Medical Device Regulation (EU) MDR 2017/745

Learn how to perform a gap analysis on the clinical evidence to inderstand your needs in Clinical Evaluation, PMS and PMCF activities. Join this international virtual training.

Opleiding  • Medische hulpmiddelen

MDD naar MDR - Een praktische gids voor distributeurs van medische hulpmiddelen | Volledig leertraject

In dit leertraject gidst de coach je van MDD naar MDR. Breng in 5 workshops stap-voor-stap jouw procedures, Good Distribution Practice en MDR-eisen up-to-date.

Opleiding  • Medische hulpmiddelen

MDD naar MDR - Een praktische gids voor fabrikanten van medische hulpmiddelen | Volledig leertraject

Deze zesdelige workshop versoepelt jouw transitie van MDD naar MDR. Breng stapsgewijs de organisatie, processen en medisch hulpmiddel in orde met de MDR.

Opleiding  • Medische hulpmiddelen

MDR - Medical Device Regulation | Awareness voor kmo's

Na deze bedrijfsinterne opleiding begrijp jij, het management en medewerkers de Medical Device Regulation en wat vanuit jouw organisatie verplicht of 'nice-to-have' is.

Opleiding  • Medische hulpmiddelen

Nevele-De Steenakker (Gent) 03-05-2023 - Hasselt 03-07-2023 - Eindhoven BCN 05-09-2023

MDR - Medical Device Regulation | Eisen voor alle economische operatoren

Deze MDR-opleiding gidst je volledig door de Medical Device Regulation waarin de coach stil staat bij de specifieke eisen voor elke economische operator.

Opleiding  • Medische hulpmiddelen

MDR - Medical Device Regulation | Eisen voor custom-made devices

In een have dag krijg je alle MDR verplichtingen voor custom-made devices. Een absolute noodzaak voor dentale laboratoria en fabrikanten van custom-made implantaten.

Opleiding  • Medische hulpmiddelen

MDR - Medical Device Regulation | Eisen voor klasse I

De MDR betrekt nu ook fabrikanten van Klasse I medische hulpmiddelen. De coach neemt de organisatie mee in de de MDR-vereisten en ontwikkelt mee een actieplan.

Opleiding  • Medische hulpmiddelen

MDR - Medical Device Regulation | Eisen voor toeleveranciers en onderaannemers

Wat moeten toeleveranciers en onderaannemers weten over de MDR en ISO 13485:2016? Schrijf je in voor de MDR-opleiding op maat van jouw organisatie.

Opleiding  • Medische hulpmiddelen

Nevele-De Steenakker (Gent) 07-06-2023 - Hasselt 09-11-2023

MDR & GDP | Eisen voor import en distributie van medische hulpmiddelen

Ontdek in één dag hoe je de import en distributie van medische hulpmiddelen volledig in orde brengt met de GDP en specifieke MDR-eisen. De coach bereidt je voor!

Opleiding  • Medische hulpmiddelen

Leuven 13:00 - 17:00 15-05-2023 - Hasselt - voormiddag 22-09-2023

MDR en IVDR | Eisen voor voor medische laboratoria en verzorgingsinstellingen

De MDR en IVDR hebben ook impact op ziekenhuizen. Krijg inzicht in de eisen, rol en verantwoordelijkheden van betrokken diensten in één dag.

Opleiding  • Medische hulpmiddelen