How to fill the gaps of clinical evidence to comply with the Medical Device Regulation (EU) MDR 2017/745

Learn how to perform a gap analysis on the clinical evidence to inderstand your needs in Clinical Evaluation, PMS and PMCF activities. Join this international virtual training.

Opleiding  • Medische hulpmiddelen

IVDR - In Vitro Diagnostic Medical Device Regulation | Eisen voor klasse A devices

In twee halve dagen neemt de coach jouw mee doorheen alle eisen en richtlijnen van IVDR voor Klasse A medische hulpmiddelen. Wat is onmisbaar en wat is 'over-kill'?

Opleiding  • Medische hulpmiddelen

MDR - Medical Device Regulation | Awareness voor kmo's

Na deze bedrijfsinterne opleiding begrijp jij, het management en medewerkers de Medical Device Regulation en wat vanuit jouw organisatie verplicht of 'nice-to-have' is.

Opleiding  • Medische hulpmiddelen

Nevele-De Steenakker (Gent) 30-01-2024 - Hasselt 04-06-2024 - Nevele-De Steenakker (Gent) 01-07-2024 - Hasselt 19-11-2024

MDR - Medical Device Regulation | Eisen voor alle economische operatoren

Deze MDR-opleiding gidst je volledig door de Medical Device Regulation waarin de coach stil staat bij de specifieke eisen voor elke economische operator.

Opleiding  • Medische hulpmiddelen

MDR - Medical Device Regulation | Eisen voor custom-made devices

In een have dag krijg je alle MDR verplichtingen voor custom-made devices. Een absolute noodzaak voor dentale laboratoria en fabrikanten van custom-made implantaten.

Opleiding  • Medische hulpmiddelen

MDR - Medical Device Regulation | Eisen voor klasse I

De MDR betrekt nu ook fabrikanten van Klasse I medische hulpmiddelen. De coach neemt de organisatie mee in de de MDR-vereisten en ontwikkelt mee een actieplan.

Opleiding  • Medische hulpmiddelen

MDR - Medical Device Regulation | Eisen voor toeleveranciers en onderaannemers

Wat moeten toeleveranciers en onderaannemers weten over de MDR en ISO 13485:2016? Schrijf je in voor de MDR-opleiding op maat van jouw organisatie.

Opleiding  • Medische hulpmiddelen