Leuven - 19-02-2020
- English version below -
Dit is de centrale vraag waar we tijdens het MDR-event samen met jou antwoorden op zoeken.
Niet zozeer door de eisen in MDR nogmaals te doorlopen. Wel zoomen verschillende experts gericht op thema’s waar vele organisaties met vragen blijven zitten. Dit seminarie focust op meer duidelijkheid binnen deze veeleisende wetgeving voor medische hulpmiddelen.
Wat de verplichtingen nu voor economische operatoren betekenen, daar heeft ieder zich ondertussen reeds ruimschoots in verdiept. Het MDR-event richt zich op de wetgeving en relevante thema’s die te maken hebben met medische hulpmiddelen.
Is de MDR nu een eindpunt of mogen we nog meer wetgeving verwachten? Wat zal dan de impact hiervan zijn?
English:
This is the key question for which we are looking to find answers together with you.
Not by repeating the MDR basic requirements you’re probably familiar with. We focus on the themes in the MDR where companies still have questions or just need to get more clarity or transparency. This seminar is all about finding answers.
Het event verdiept zich op de wetgeving en relevante thema’s die te maken hebben met medische hulpmiddelen.
This event focuses from several perpectives on the key questions where organisations are looking for answers.
We bekijken thema’s vanuit diverse invalshoeken. Welke wetgeving of ‘implementing acts’ staan ons de komende periode nog te wachten? Hoe zit dat nu met juridische aansprakelijkheid voor economische operatoren? Wie is die verantwoordelijke persoon voor de opvolging van wetgeving (PRRC)? Wat kunnen we verwachten van Eudamed? Wat zijn de moeilijkheden op weg naar certificatie van het product en organisatie? Weet je waar een EC Authorised Representative nu voor staat?
Bekijk hier het volledige programma
We are looking at themes from different perspectives. What legislation or ‘implementing acts’ are yet to come in the next years? What about liability of economic operators? Who is this Person Responsible for Regulatory Compliance? What to expect from Eudamed? What difficulties can you expect on you road to CE re-certification? What about readiness of Notified Bodies? Do you know what an EC Representative stands for?
More information on the schedule, topics and speakers
Economische operatoren
Leveranciers en onderaannemers binnen de medische industrie.
De focus ligt op wettelijke aspecten, dus relevant voor Regulatory Compliance, Quality Assurance en ‘decision-takers’ in de bedrijven die medische hulpmiddelen op de één of andere manier op de markt brengen.
The event focuses on regulatory requirements and is a must for Regulatory Compliance, Quality Assurance & ‘decision-takers’ in companies that place medical devices to the market.
Novotel Leuven Centrum is zowel met de auto als met het openbaar vervoer gemakkelijk te bereiken. De seminarie ruimte ligt op wandelafstand van het station van Leuven en op 5 minuten rijden van de snelweg A2/E314.
Publieke parking 'Indigo Vuurkruisenlaan'
Onder het hotel (niveau -1) op basis van beschikbaarheid (35 plaatsen).
Betalend: 2 euro per uur en vanaf het 10de tot 24 uur een vast bedrag van 20 euro.
Parking Vaartkom met 1000 plaatsen aan 6 euro (10 minuten wandelafstand).
Wist je dat we onze advies en kennis op meerdere manieren inzetten? Ontdek hier aansluitende oplossingen.
Terug naar overzicht
