11 april 2019

Nieuwe nomenclatuur voor Medische hulpmiddelen

De kogel is door de kerk.

Europa heeft beslist om voor de nomenclatuur van alle medische hulpmiddelen de Italiaanse nomenclatuur te gebruiken:

“Classificazione Nazionale dei Dispositivi medici (CND)”

 

Normafspraken

Afspraken rond nomenclatuur zijn erg belangrijk. Het geeft immers een eenduidige en herkenbare beschrijving van medische hulpmiddelen zodat alle betrokkenen (regelgevende en certificerende instanties, fabrikanten, …) eenzelfde medische hulpmiddel op identieke wijze beschrijven. Dit gebeurt op basis van een code.Tot heden was de Global Medical Device Nomenclature (GMDN) code het meest bekende en erkende coderingssysteem, maar daar kon je als medisch fabrikant enkel tegen betaling terecht.

Gratis coderingsysteem

Europa zocht naar een gratis coderingssysteem en haar oog viel op het Italiaanse coderingssysteem.
De code zal in de EUDAMED database en vermoedelijk ook voor CE certificaten worden gebruikt.

Klik hier en bekijk de volledige lijst van het Italiaanse Ministerie van Volksgezondheid.

Volgens recente berichten wordt het GMDN systeem nu ook gratis, alleen komt dit voor Europa te laat. Maar misschien is het wel het moment om nu ook jouw GMDN nummer op te vragen. (www.gmdnagency.org)
Allanta helpt je alvast graag bij je zoektocht naar de juiste GMDN of CND code.
Neem contact op.

Meer info italiaanse CND lijst

 

Blijf op de hoogte en schrijf je in op onze nieuwsbrief

Blijf op de hoogte van nieuws, ontwikkelingen, acties en aanbiedingen van Allanta.

Meer blogs