Hasselt 17-09-2024

MDR & GDP | Eisen voor import en distributie van medische hulpmiddelen

Ontdek in één dag hoe je de import en distributie van medische hulpmiddelen volledig in orde brengt met de GDP en specifieke MDR-eisen. De coach bereidt je voor!

Opleiding  • Medische hulpmiddelen

Hasselt 19-11-2024

MDR en ISO 13485:2016 - Voor de startende kwaliteitsmanager en PRRC

Dit vijfdaags leertraject leert je alles voor een compleet kwaliteitsmanagement van medische hulpmiddelen. Gericht op de PRRC en starters in MDR en ISO 13485.

Opleiding  • Medische hulpmiddelen

MDSAP - Medical Device Single Audit Program

Deze MDSAP-opleiding versnelt jouw MD- of IVD-certificatie voor de overzeese markt. Maak je klaar voor Canada, Brazilië, Australië, Japan of de US.

Opleiding  • Medische hulpmiddelen

MDSAP - Medical Device Single Audit Program – Awareness

Deze sessie brengt MDSAP-awareness binnen jouw team waarin de coach de mogelijke impact op jouw organisatie aan het licht brengt.

Opleiding  • Medische hulpmiddelen

MLA/RGA - Maturity Level Assurance for New Parts (VDA QMC ID 602) VDA QMC

Met MLA streeft een ontwikkelteam naar een duurzame verbetering van de kwaliteit van geleverde onderdelen. Een uniform concept in complexe engineeringprojecten.

Opleiding  • Automobiel & VDA QMC

Hasselt 13-11-2024

MSA - Measurement System Analysis | Automotive Core Tools

MSA of Measurement System Analysis is onontbeerlijk om de prestaties van een bedrijfsproces foutloos te meten. Een populaire Automotive Core Tool.

Opleiding  • Kwaliteit en organisatieontwikkeling  • Automobiel & VDA QMC

Oefenen op interne audits IATF 16949:2016

Deze workshop auditor IATF 16949 geeft je praktische tips en handvaten om jouw interne audits met nieuwe inzichten aan te vatten. Leer van elkaars ervaringen.

Opleiding  • Automobiel & VDA QMC

Ondersteuning tijdens de uitvoering van een praktijkaudit op jouw managementsysteem

Vervolledig jouw leertraject tot interne auditor met een praktijkaudit onder begeleiding van een Allanta coach. Ideaal voor nieuwe auditoren en teams.

Opleiding  • Kwaliteit en organisatieontwikkeling  • Automobiel & VDA QMC  • Voeding  • Medische hulpmiddelen

PMS - Post Market Surveillance (ISO/TR 20416: 2020), klachtbehandeling en Materiovigilance voor MD en IVD

In deze opleiding krijgen medewerkers inzichten in PMS en de processen van klachtenafhandeling. Kies voor een aanpak op maat van jouw MD of IVD.

Opleiding  • Medische hulpmiddelen

PNP - Premarket Notification Process - 510k voor de VS | FDA

Vind de weg in het Premarket Notification Process en hoe de FDA jouw medisch hulpmiddel goedkeurt. De coach zorgt dat jouw team mee is met de regelgeving.

Opleiding  • Medische hulpmiddelen