Blog

Medical

Het MDR certificatieproces

31 augustus 2022

Uiterlijk tegen 26 mei 2024 moeten alle niet-klasse I medische hulpmiddelen voldoen aan de MDR en niet meer aan de MDD. De klasse I medische hulpmiddelen moeten al sinds  26 mei 2021 conform zijn. Ben je niet op tijd in lijn met de MDR dan breng je na deze deadline jouw hulpmiddel onwettig op de markt.   In deze blog overlopen we de certificeringsprocedure voor jouw MDR transitie. Wist je dat onze coaches je stap-voor-stap ondersteunen?

Manufacturing & Services

Hoe blijf je een nette en ordelijke werkvloer behouden volgens 5S?

06 april 2022

Met 5S zorg je voor orde en netheid op de werkvloer. Implementeren is één ding. Maar hoe zorg je ervoor dat het management en werknemers 5S blijven toepassen? Ordelijk werken hou je vol met behulp van deze 5S tips.

Manufacturing & Services

Zo krijg je de werkvloer mee met een nieuwe strategie

15 maart 2022

Waarom blijft het zo moeilijk om alle medewerkers mee te krijgen met nieuwe plannen of strategieën? Net als een stroomcircuit zijn er verschillende weerstanden en energielekken die moeilijkheden opleveren op het gewenste resultaat.

Manufacturing & Services

CO2-neutraal tegen 2050? Start met jouw processen te optimaliseren

15 februari 2022

Europa wil tegen 2050 naar een CO2-neutraal klimaat. Een serieuze uitdaging waarin ook Vlaamse bedrijven hun steentje in gaan moeten bijdragen. Hoe zorg je ervoor dat jouw processen geen invloed hebben op klimaatsverandering? Begin bij het begin en gebruik een energie- en milieumanagementsysteem als hulpmiddel. Wij helpen je graag op weg.

Manufacturing & Services

Meer subsidie voor opleiding in cybersecurity voor KMO’s

21 oktober 2021

De opmars naar een digitale economie brengt een groot negatief gevolg met zich mee, namelijk een hoger risico op cyberaanvallen en datalekken. De Vlaamse Regering  wil ondernemingen aanmoedigen (meer) te investeren in cyberveiligheid  doormiddel van een hoger subsidiepercentage voor de aankoop van opleiding of advies voor cybersecurity. Ontdek hoe Allanta je hierin ondersteunt.

Automotive

4 Grote voordelen van productaudits met VDA 6.5

24 september 2021

Waarom is de VDA 6.5 norm een ideale leidraad voor het beheer van productaudit programma’s? Ontdek vier grote voordelen hier.

Medical

Good Distribution Practice (GDP) voor Medical Devices, hoe begin je er aan?

09 september 2021

Met betrekking tot de MDR en IVDR moeten distributeurs in de medische supply chain Goede distributie praktijken aantonen aan het Fagg. Hoe moet je zo’n GDP-systeem opzetten voor Medical Devices en waar mag je je aan verwachten? Onze GDP-experten delen graag hun ervaringen.

Automotive

VDA 6.3 auditorcertificaten verlengd tot 31 december 2021 omwille Covid-19

08 september 2021

Auditorcertificaten door VDA QMC en licentiepartner Allanta vzw met een vervaldatum tot 30 september 2021, blijven nu geldig tot 31 december 2021. Deze speciale maatregel kwam tot stand omwille de moeilijkheden die gekwalificeerde automotive auditors ondervinden door de wereldwijde Covid-19 restricties. VDA QMC staat daarom beperkte VDA 6.3 remote audits toe.

Manufacturing & Services

Kwaliteitscultuur – Big Q en Little q

04 augustus 2021

Normen en standaarden helpen ons om organisatiebreed constante kwaliteit te bieden die resulteren in duurzaam succes. Maar hoe zorg je voor zo’n totale kwaliteitsmanagement? Door constant te werken aan een kwaliteitscultuur!

Automotive

Het probleem met problem solving

07 juli 2021

We zijn vier jaar verder met IAT 16949:2016 kwaliteitsmanagementsysteem en vele bedrijven banen een weg naar een eerste hercertificering. Tijd voor een overzicht van de wereldwijde non-conformities vond SMMT QMD en verzamelde auditdata van het afgelopen jaar. Wat blijkt? Problem solving staat veruit bovenaan, en dat is een probleem.