Blog

GDP: Richtlijnen voor geneesmiddelen, medische hulpmiddelen en in vitro diagnostica

19 juli

Fabrikanten van medische hulpmiddelen leggen contractueel steeds meer eisen vast omtrent Good Distribution Practice (GDP). Deze distributie eisen zijn voor producenten van geneesmiddelen reeds een verplichting en worden streng gecontroleerd.

Update Medical Device Regulations en In Vitro Diagnostic Regulation

28 juni

De eindsprint naar overgangsperiode MDR en IVDR is ingezet 5 mei 2017 was een historische dag voor de Europese regelgeving rond medische hulpmiddelen. Zowel de MDR (Medical Devices Regulations) als de IVDR (In-Vitro Diagnostic Regulations) verschenen in het ‘Publicatieblad van de Europese Unie’. Dat betekent dat het bestaande kader vanaf nu stapsgewijs ingewisseld zal worden door nieuwe en strengere normen en dat voor de hele Europese Unie. Op 26 mei 2020 eindigt de overgangsperiode voor MDR voor IVDR in 2022, al zijn er enkele afwijkingen onder strikte voorwaarden nog mogelijk tot 2024.

Wanneer is een DPO aanstellen verplicht? En hoe doe je dat dan?

24 juni

Sinds de GDPR is de regelgeving omtrent dataverwerking strenger dan ooit. Een Data Protection Officer of DPO aanstellen is voor heel wat bedrijven dan ook allang geen overbodige luxe meer. Voor sommige ondernemingen en organisaties is het zelfs wettelijk verplicht. Hoort jouw bedrijf eigenlijk een DPO in dienst te nemen? En hoe pak je dat dan het beste aan? Lees hier hoe de regelgeving in elkaar zit, wat een DPO precies doet en welke opleiding je kunt volgen om zelf een DPO te worden die van aanpakken weet.

Acht presentatietips om klanten, leveranciers en collega’s te overtuigen.

11 juni

Kwaliteitsmanager, auditors en teamleaders staan dagelijks in  contact met klanten, leveranciers en interne medewerkers. Men verwacht namelijk regelmatig op de hoogte  te worden gebracht over de vooruitgang van ontwikkeling- en product processen. Maar elke partij heeft behoefte aan de info die relevant is. Deze is voor elk publiek natuurlijk anders. Een (toe)leverancier wil namelijk andere dingen horen dan bijvoorbeeld een medewerker. Het is nodig de boodschap aan te passen aan de doelgroep.

VDA 6.3 Experten training van Allanta

10 mei

VDA 6.3 vergeleken met VDA QMC Bij Allanta krijgen onze automotive coaches regelmatig de vraag waarin onze bekende driedaagse VDA 6.3 Experten training verschilt met de VDA vijfdaagse gegeven door het Quality Managment Center in Duitsland.

Wat is het geheim van een lean organisatie?

07 mei

Het Lean gedachtegoed of Lean Six Sigma is de niet meer weg te denken uit onze economie. Oorspronkelijk werd het door Toyota ingezet in de vorm van Lean Manufacturing, maar ondertussen wordt het veel breder toegepast dan fabricageprocessen: zowel industriële als dienstverlenende organisaties krijgen ermee te maken.

Hoe laat je een team gemotiveerd samenwerken aan doelen?

Boost jouw leidinggeven met deze stappenplan van Blue Wise

Welke rol heeft een Data Protection Officer binnen de GDPR-Wetgeving?

02 mei

De GDPR-wetgeving legt strengere regels in verband met dataverwerking van burgers en klanten op. Zoals je weet is er toestemming nodig en moet de organisatie alle data volgens de nodige privacy en veiligheid beschermen. In deze sector is het voor veel bedrijven verplicht een verantwoordelijke aan te duiden die hier op toe kijkt. De Data Protection Officer (DPO) is hiervoor in het leven geroepen.

Allanta, creativiteit en innovatie: Deel 3

19 april

Allanta vzw en Creativiteit Doorheen de jaren ontwikkelde Allanta vzw samen met verschillende partners tal van projecten. Onze experten kijken vooruit naar de toekomst om productiebedrijven vandaag optimaal te begeleiden.

Allanta, creativiteit en innovatie: Deel 2

Allanta vzw en Innovatie Naast de korte lijn tussen de norminstanties en bedrijven (lees Deel 1) , draagt Allanta Hasselt op andere manieren bij tot innovatie. Deze vereniging schiet organisaties over Vlaanderen en Nederland te hulp met hun productieproces optimalisatie.