MDSAP - Medical Device Single Audit Program
Bedrijfsinterne opleiding kwaliteitsverantwoordelijken en RA managers
Geen voorkennis vereist
Deze MDSAP-opleiding toont hoe je medische hulpmiddel overeenstemt met de strenge invoereisen van Canada. Voor de Noord-Amerikaanse, Japanse, Braziliaanse of Australische markt is MDSAP-certificatie geen verplichting, maar zeker wel zinvol. Want met een Medical Device Single Audit Program hoeft een door MDSAP-erkende-auditorganisatie een fabrikant van medische hulpmiddelen slechts eenmalig te auditeren.
✔ In deze MDSAP-opleiding verdiep je samen met de coach in alle 90 criteria vermeld in de norm
Resultaten
- zet een kwaliteitssysteem op volgens de MDSAP
- toets een bestaand kwaliteitssysteem af aan de MDSAP-vereisten
- versnel jouw MD- of IVD-certificatie voor de overzeese markt
Programma
Onze opleiding leert je alles over de inhoud en context van MDSAP. De coach legt de criteria - de 90 taken - inhoudelijk uit en maakt je wegwijs in het verloop van het auditproces. Naast een theoretische maar interactieve aanpak, verloopt het leerproces ervarings- en praktijkgericht.
Tijdens deze opleiding worden de volgende aspecten behandeld:
- historiek en context
- inhoud MDSAP per taak – stap per stap
- verloop auditproces
- gradatie van tekortkomingen
Doelgroep
Dankzij de gerichte inhoud is deze opleiding op maat voor kwaliteitsverantwoordelijken en RA managers en procesverantwoordelijken. Ook werknemers, subcontractors en consulenten die betrokken zijn bij het opzetten van kwaliteitsmanagementsystemen als ISO 13485:2016 hebben baat bij deze cursus. Zie ook de awareness sessie waarin de coach jouw team kennis laat maken zonder diepgang in de norm.
Certificatie
Na afloop ontvangen de deelnemers een Allanta-certificaat van deelname.
Jouw coaches
Praktische informatie
Opleidingen op maat
Liever deze opleiding bedrijfsintern volgen? Op maat van de organisatie en voordelig vanaf 5 deelnemers.
Contacteer ons voor meer informatie.Annulatievoorwaarden
Voor bedrijfsinterne projecten verwijzen we naar de algemene voorwaarden en de voorwaarden in de aangeboden offerte.
Nog vragen?
Heb je een vraag over deze opleiding? Wij helpen je graag verder! Neem gerust contact op met ons.
info@allanta.beGerelateerde
oplossingen
Wist je dat we onze advies en kennis op meerdere manieren inzetten? Ontdek hier aansluitende oplossingen.
Terug naar overzicht