GDP Compliance Assessment voor transporteurs van geneesmiddelen

Toon aan dat jouw transportorganisatie GDP-conform werkt

Ga hier voor maatwerk op jouw mensen of organisatie. We helpen je snel verder.

 

Als transporteur van geneesmiddelen krijg je steeds vaker de vraag om aan te tonen dat je voldoet aan de GDP-richtlijnen voor geneesmiddelen. Toch kunnen transporteurs die uitsluitend transportactiviteiten uitvoeren geen officieel GDP-certificaat verkrijgen van het FAGG.

Hoe overtuig je dan jouw klanten dat jouw organisatie voldoet aan de GDP-vereisten?

Met een GDP Compliance Assessment beoordeelt Allanta jouw organisatie op basis van de relevante GDP-vereisten voor het transport van geneesmiddelen. Indien jouw organisatie voldoet aan de vereisten, ontvang je een GDP Compliance Statement en een auditrapport dat je kunt gebruiken als objectieve onderbouwing bij leverancierskwalificaties.


Je kiest voor deze dienstverlening als

  • klanten vragen naar een GDP-certificaat dat je niet kunt voorleggen
  • je wil aantonen dat jouw transportorganisatie GDP-conform werkt
  •  je een onafhankelijke beoordeling van jouw werking wenst
  • je je wil voorbereiden op klantenaudits
  • je zekerheid wil over de naleving van de GDP-vereisten

Wat beoordelen we?

✔ kwaliteitsmanagement
✔ verantwoordelijkheden
✔ opleiding en competenties
✔ voertuigen en uitrusting
✔ temperatuurbeheer
✔ documentatie
✔ traceerbaarheid
✔ afwijkingen en CAPA
✔ leveranciersbeheer
✔ quality agreements
✔ risico's tijdens transport


 

Hoe verloopt het GDP Compliance Assessment voor transporteurs van geneesmiddelen?

Stap 1 – GDP Gap Assessment

We beoordelen de huidige situatie en brengen verbeterpunten in kaart.

Stap 2 – Implementatie (optioneel)

We ondersteunen bij de uitwerking van procedures, quality agreements, registraties, opleidingen en praktische implementatie.

Stap 3 – GDP Compliance Assessment

We beoordelen of de organisatie voldoet aan de relevante GDP-vereisten voor het transport van geneesmiddelen.

Stap 4 – GDP Compliance Statement

Wanneer jouw organisatie voldoet aan de GDP-vereisten voor transport ontvang je:

  • GDP Compliance Statement
  • auditrapport
  • overzicht van de beoordeelde scope

 

Belangrijk: Een GDP Compliance Statement is geen officiële GDP-certificering door het FAGG en vervangt geen wettelijke vergunning. Het is een onafhankelijke beoordeling van Allanta waarin wordt bevestigd dat jouw organisatie, binnen de beoordeelde scope, voldoet aan de relevante GDP-vereisten voor het transport van geneesmiddelen.

 

Vraag offerte aan

Laat hier van je horen. We helpen je snel verder.
 

Schrijf je in voor de Allanta nieuwsbrief! Ik ben geïnteresseerd in:
General Manufacturing & Services
Automotive
Food
Medical

Met (*) gemarkeerde velden zijn verplicht.