Interne audit door een expert | MDR & ISO 13485

Allanta voert interne audits uit volgens de Medical Device Regulation

Vraag gerust naar meer informatie, we helpen je graag verder. Ontdek jouw voordelen als lid.

 

Klop eerst aan bij Allanta, dan bij een Notified Body

Alvorens je de audit van je kwaliteitssysteem laat uitvoeren bij een Notified Body, toetst je deze best eerst zelf voor een optimale certificatie-kans.

Allanta raadt aan hiervoor een objectieve derde partij in te schakelen die de interne audit voor jou uitvoert. Onze experten bouwen de nodige zekerheden in voor jouw organisatie die de slaagkans van de effectieve audit maximaliseert.

Outsourcing van third party audits

Als externe partij dekt Allanta, als je dat wenst, al jouw verschillende managementsystemen af in één interne audit. Dat maakt het jou voortaan veel makkelijker om diverse managementsystemen vlot met elkaar te integreren. Vraag ons trouwens ook gerust om third-party audits bij jouw toeleveranciers uit te voeren. 

Neem snel contact op voor een vrijblijvend gesprek.

Uitgebreide kennis en ervaring

De experten en consultants van Allanta beschikken over complementaire expertise in tal van domeinen en sectoren. Je kunt bij ons terecht voor projectbegeleiding voor de volgende ISO-standaarden:


ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001 ISO 50001 ISO 13485

MDSAP IATF16949 ISO 22000 ISO 27001

Resultaten

Onze experten bouwen de nodige zekerheden in voor jouw organisatie die de slaagkans van de effectieve interne audit maximaliseert.

Komen er nog verbeterpunten naar boven?
Samen sleutelen we verder tot een positief resultaat. 

Programma

Allanta vzw voert jouw interne audits deels of volledig uit met één of meerdere bezoeken. Onze expert-auditoren hebben ervaring Medical Device Regulations en toetsen jouw managementsystemen met een neutrale blik af aan diverse standaarden. Op het einde van de rit reiken ze je tal van nieuwe inzichten aan, uiteraard aangevuld met het nodige professioneel advies. 

Jouw coaches

Leekens Bart

Coach - Senior Expert MD

Meer over Bart

Vandervorst Carine

Coach - Senior Expert MD & IVD - Product Manager IVD

Meer over Carine

De unieke aanpak van Allanta

Voor elk begeleidingstraject vertrekken onze Allanta-experten steeds vanuit ‘IMPACT’: we leren jouw organisatie graag door en door kennen, en gaan daarbij Integer, Meedenkend, Passioneel, Agile, Customer-centered en Toegewijd te werk. Onze experten zijn ook altijd gespecialiseerd in de markt waarin je actief bent.

 

Op jouw maat

Wij gaan er bij Allanta van uit dat een 'standaard probleem' niet bestaat. Elke situatie is uniek en vraagt om een aangepaste aanpak. Wij leveren dan ook geen standaardoplossingen. Onze experten begeleiden jou op maat van jouw situatie, uitdagingen en behoeften. Ons professioneel advies is mensgericht en houdt rekening met de specifieke karakteristieken van jouw onderneming en processen.

 

Vierstappenplan

Om open en in het grootste vertrouwen met onze klanten samen te werken, hanteren we voor elk traject een helder vierstappenplan:

 

  • 1. Intakegesprek: gratis en vrijblijvend
    Onze expert komt bij je langs en luistert naar je verhaal. Wie ben je? Wat zijn de ambities en strategische uitdagingen van jouw onderneming? Welke doelen heb je voor ogen?
     
  • 2. Behoefteanalyse en consensus
    Na het vrijblijvende kennismakingsgesprek maakt onze expert een behoefteanalyse op. Die analyse dient als basis voor het projectvoorstel, waarin een duidelijke timing en budgettering worden vooropgesteld. Akkoord met ons voorstel? We gaan samen van start!
     
  • 3. Toegewijde en transparante uitvoering
    De experten van Allanta bieden meer dan advies. Ze helpen je ook bij het implementeren van de nodige veranderingen op de werkvloer. Het spreekt voor zich dat ze als projectleiders altijd op een transparante en vertrouwelijke manier met jou communiceren over de voortgang van het project.
     
  • 4. Evaluatie en opvolging na het project
    Na elk project vragen wij onze klanten om ons te evalueren, zodat we weten hoe we onszelf nog kunnen verbeteren. Maar ook na de evaluatie hoeft onze begeleiding nog niet te stoppen. Heb je vragen of nood aan bijsturing? Allanta staats steeds voor je klaar!
     

 

Vraag offerte aan

Wens je meer informatie of een offerte op maat? Vul dan even onderstaand formulier in, wij helpen jou graag verder!

Met (*) gemarkeerde velden zijn verplicht.

 

 

 

Gerelateerde
oplossingen

Wist je dat we onze advies en kennis op meerdere manieren inzetten? Ontdek hier aansluitende oplossingen.

Terug naar overzicht