IEC 62304: Medical Device Software

Eendaagse workshop

Vraag gerust naar meer informatie, we helpen je graag verder. Ontdek jouw voordelen als lid.

 

The IEC62304 standard provides a framework of life cycle processes necessary for the safe design and maintenance of medical device software. Today, the majority of medical device manufacturers develop their software in a process compliant with IEC62304.

IEC 62304 proposed a risk-based classification and specifies process requirements for each class.

Software is often an integral part of medical device technology. Establishing the safety and effectiveness of a medical device containing software requires knowledge of what the software is intended to do and demonstration that the use of the software does not lead to any unacceptable risks.

Resultaten

  • Understand ,all clauses of IEC62304
  • Be able to use IEC62304 during medical device software development
  • Understand how to prepare minimal but sufficient documentation

Programma

  • Background of IEC62304
  • Classification and relation to risk management
  • Software Development
  • Software Maintenance
  • Configuration and change management
  • Software risk management
  • How to show compliance with the standard
  • Practical documentation examples
  • Using IEC62304 with Agile software development

Certificatie

All students who attend 75% of classes will receive a certificate of participation.

Jouw coaches

Theunissen Paul

Senior Trainer - Consultant

Meer over Paul

Praktische informatie

Opleidingen op maat

Liever deze opleiding bedrijfsintern volgen? Op maat van de organisatie en voordelig vanaf 5 deelnemers.

Contacteer ons voor meer informatie.
Lunch & lesmateriaal inbegrepen

Tijdens dagopleidingen wordt er standaard lunch, koffie, thee, frisdranken en waters, evenals documentatie- en schrijfmateriaal gratis voorzien.

Annulatievoorwaarden

Bij annulatie méér dan 3 weken voor aanvang van de training is 75,00 EUR administratiekost verschuldigd. Bij annulatie minder dan 3 weken voor aanvang van de training is 100% van de deelnameprijs verschuldigd. Vervanging van de ingeschrevene is steeds mogelijk, mits melding aan ons secretariaat. Door onvoorziene omstandigheden kan Allanta vzw ten allen tijde de opleiding annuleren, het programma, de datum of de locatie wijzigen. Meer in onze Algemene Voorwaarden.

Nog vragen?

Heb je een vraag over deze opleiding? Wij helpen je graag verder! Neem gerust contact op met ons.

info@allanta.be

 

Vraag offerte aan

Wens je meer informatie of een offerte op maat? Vul dan even onderstaand formulier in, wij helpen jou graag verder!

Met (*) gemarkeerde velden zijn verplicht.

 

 

 

Gerelateerde
oplossingen

Wist je dat we onze advies en kennis op meerdere manieren inzetten? Ontdek hier aansluitende oplossingen.

Terug naar overzicht