IEC 60601 - norm | Medical Electrical Equipment – Algemene veiligheid en essentiële prestaties
Eendaagse opleiding voor ingenieur en technisch specialisten
Geen voorkennis nodig.
De IEC 60601 behandelt de basisveiligheid en essentiële prestaties van medische elektrische apparatuur.
In deze opleiding ontdekken medewerkers waarom deze norm zo belangrijk is en vooral hoe je deze toepast op ontwikkelingsprojecten in jouw organisatie.
De normfamilie bestaat uit de algemene norm - IEC 60601-1 - en een aantal aanvullende en specifieke normen die betrekking hebben op specifieke onderwerpen zoals EMC of specifieke producten zoals ziekenhuisbedden, ECG-metingen of elektrische rolstoelen. De IEC 60601-familie van normen wordt breed geaccepteerd en naleving van de norm moet worden aangetoond om in veel landen toegang tot de markt te krijgen. De normen hebben ook betrekking op andere algemeen toegepaste normen, waaronder risicomanagement en usability engineering.
Resultaten
✔ begrijp het belang van de IEC 60601-familie
✔ pas de norm toe in ontwikkelingsprojecten
✔ begrijp de belangrijkste principes van normfamilie
✔ weet hoe je samen met testlaboratoria compliance testen moet voorbereiden
Programma
Deze IEC 60601-opleiding behandelt de volgende onderwerpen:
- De IEC60601-familie: hoofdnorm, bijlagen, bijzonderheden
- Wereldwijde acceptatiestatus van de normen uit de IEC60601-familie
- Hoe selecteer je de van toepassing zijnde normen?
- Hoe test je de naleving van de normen uit de IEC60601-1-familie?
- Structuur en belangrijkste inhoud van IEC60601-1
- Relatie met risicomanagement en bruikbaarheidsengineering
Doelgroep
Deze opleiding is voor alle fabrikanten van medische hulpmiddelen en richt zich op Ontwerp- en ontwikkelingsingenieurs, technische specialisten, testingenieurs en iedereen die betrokken is bij het aantonen van conformiteit met deze normen.
Jouw coaches
Praktische informatie
Opleidingen op maat
Liever deze opleiding bedrijfsintern volgen? Op maat van de organisatie en voordelig vanaf 5 deelnemers.
Contacteer ons voor meer informatie.Annulatievoorwaarden
Voor bedrijfsinterne projecten verwijzen we naar de algemene voorwaarden en de voorwaarden in de aangeboden offerte.
Nog vragen?
Heb je een vraag over deze opleiding? Wij helpen je graag verder! Neem gerust contact op met ons.
info@allanta.beGerelateerde
oplossingen
Wist je dat we onze advies en kennis op meerdere manieren inzetten? Ontdek hier aansluitende oplossingen.
Terug naar overzicht