How to fill the gaps of clinical evidence to comply with the Medical Device Regulation (EU) MDR 2017/745

Learn how to perform a gap analysis on the clinical evidence to inderstand your needs in Clinical Evaluation, PMS and PMCF activities. Join this international virtual training.

Opleiding  • Medische hulpmiddelen

IATF 16949:2016 - Awareness

Deze ééndaagse IATF 16949:2016 awareness is ideaal voor wie voldoende heeft aan de basisprincipes van de norm. Leer het kwaliteitsmanagementsysteem beter begrijpen.

Opleiding  • Automobiel & VDA QMC

Hasselt 05-02-2024 - Turnhout 16-04-2024 - Hasselt 03-12-2024

IATF 16949:2016 - Norm | Kwaliteitsmanagementsysteem

De Masterclass waar je in slechts 3 dagen IATF 16949:2016-norm volledig leert interpreteren. Pas het kwaliteitsmanagementsysteem op maat toe.

Opleiding  • Automobiel & VDA QMC

Turnhout 12-12-2023 - Hasselt 28-02-2024 - Hasselt 03-07-2024

IATF 16949:2016 - 1st & 2nd Party Auditor

Voor auditoren in de automobielsector is diepgaande kennis van IATF 16949:2016 onmisbaar. Krijg alle skills op de tweedaagse IATF 16949 first en second party auditor.

Opleiding  • Automobiel & VDA QMC

IATF 16949:2016 - Examination for Re-Qualification as 1st & 2nd Party Auditors (VDA QMC ID 255) VDA QMC

Experienced IATF 16949:2016 auditors can re-qualify as a 1st & 2nd Party Auditor after passing the examination VDA QMC. Admission required.

Opleiding  • Automobiel & VDA QMC

IATF 16949:2016 - Workshop for Re-Qualification as 1st & 2nd Party Auditor (VDA QMC ID 240) VDA QMC

In one-day IATF 16949:2016 auditors will exchange experiences and update the knowledge and abilities for their re-qualification 1st & 2nd Party Auditor.

Opleiding  • Automobiel & VDA QMC

Hasselt 27-02-2024 - Hasselt 02-07-2024

IATF 16949:2016 – Interne auditor volgens ISO 19011 | VDA 6.3 leertraject

Dit driedaags leertraject IATF 16949 interne auditor is een juiste voorbereiding en bewijsvoering voor de VDA 6.3 kwalificatie.

Opleiding  • Automobiel & VDA QMC

IEC 60601 - Standards | Medical Electrical Equipment – general safety and essential performance (EN)

The IEC60601standard contains requirements concerning basic safety and essential performance that are generally applicable to medical electrical equipment.

Opleiding  • Medische hulpmiddelen

IEC 62304 - Standard | Medical Device Software – Software life cycle processes

You will understand the IEC62304 standard's framework of life cycle processes necessary for the safe design and maintenance of medical device software.

Opleiding  • Medische hulpmiddelen

IEC 62366-1 - Norm | Medical Devices - Application Usability Engineering

IEC 62366 garandeert een acceptabele bruikbaarheid van medical devices. Minimaliseer gebruikersfouten & risico’s in Usability Engineering.

Opleiding  • Medische hulpmiddelen