IEC 62366-1 - Norm | Medical Devices - Application Usability Engineering

Eendaagse opleiding in risicomanagement op de bruikbaarheid van medische hulpmiddelen

Mechelen - Officenter - 13-06-2024

Inschrijven €725
€630 voor leden. Ontdek jouw voordelen als lid.

 

Read in English

Ontwikkelaars van een medisch hulpmiddel moeten de risico’s - die gelinkt zijn aan het gebruik - in kaart brengen. Want dat is nodig om de veiligheid en de prestatie van het hulpmiddel te kunnen garanderen.

De internationale standaard IEC 62366-1 omschrijft een specifiek proces in Usablity Engineering waarmee je gebruikersfouten en risico’s minimaliseert.

Resultaten

Na het volgen van de opleiding Medical Devices IEC 62366-1 begrijp je alle clausules van de IEC 62366-1 norm en kan je de standaard gebruiken bij de ontwikkeling van Medical Devices. Daarnaast ben je in staat zijn om minimale, maar voldoende documentatie te maken.


Programma

  • achtergrond van de Medical Devices, IEC 62366 standaard
  • relatie t.o.v. Risico Management
  • use specificatie en usability specificatie
  • formatieve en summatieve usability evaluatie
  • praktische documentatie voorbeelden

 

Doelgroep

Ben je actief als product ingenieur, quality assurance of regulatory affairs officer, user interface designer, clinical investigator, project manager, risico manager of team leader in de medical devices sector, dan heb je zeker baat bij het kennen van de Medical Devices IEC 62366-standaard. Het Usability Engineering Process is dan ook nauw gerelateerd aan het risicomanagementproces ISO 14971:2019 en ISO/TR 24971.

Jouw coaches

Theunissen Paul

Senior Trainer - Consultant

Meer over Paul

Praktische informatie

Prijs

Leden: €630 / Niet-Leden: €725
De vermelde prijzen zijn steeds Excl. BTW.
KMO portefeuille: vraag hier jouw subsidie aan en bespaar tot 30% op jouw inschrijvingsprijs. Erkenningsnummer Opleiding DV.O105117

Opleidingen op maat

Liever deze opleiding bedrijfsintern volgen? Op maat van de organisatie en voordelig vanaf 5 deelnemers.

Contacteer ons voor meer informatie.
Lunch & lesmateriaal inbegrepen

Tijdens fysieke dagopleidingen wordt er standaard lunch, koffie, thee, frisdranken en waters, evenals schrijfmateriaal gratis voorzien. Bij zowel klassikale als live online trainingen stelt de coach het Allanta opleidingsmateriaal digitaal ter beschikking.

Duur

Dagopleidingen duren 8u en gaan door van 9u tot 17u. Halve dagopleidingen duren 4u en kunnen doorgaan van 9u tot 13u of van 13u tot 17u.

Annulatievoorwaarden

Bij annulatie méér dan 3 weken voor aanvang van de training is 75,00 EUR administratiekost verschuldigd. Bij annulatie minder dan 3 weken voor aanvang van de training is 100% van de deelnameprijs verschuldigd. Vervanging van de ingeschrevene is steeds mogelijk, mits melding aan ons secretariaat. Door onvoorziene omstandigheden kan Allanta vzw ten allen tijde de opleiding annuleren, het programma, de datum of de locatie wijzigen. Meer in onze Algemene Voorwaarden.

Nog vragen?

Heb je een vraag over deze opleiding? Wij helpen je graag verder! Neem gerust contact op met ons.

info@allanta.be

 

Bedrijfsinterne opleiding

Laat hier van je horen. We helpen je snel verder.
 

Schrijf je in voor de Allanta nieuwsbrief! Ik ben geïnteresseerd in:
General Manufacturing & Services
Automotive
Food
Medical

Met (*) gemarkeerde velden zijn verplicht.