Aalst (O-VL) - 02-10-2023 & 03-10-2023
Geen voorkennis vereist
Deze MDSAP-opleiding toont hoe je medische hulpmiddel overeenstemt met de strenge invoereisen van Canada. Voor de Noord-Amerikaanse, Japanse, Braziliaanse of Australische markt is MDSAP-certificatie geen verplichting, maar zeker wel zinvol. Want met een Medical Device Single Audit Program hoeft een door MDSAP-erkende-auditorganisatie een fabrikant van medische hulpmiddelen slechts eenmalig te auditeren.
✔ In deze tweedaagse MDSAP opleiding verdiep je samen met de coach in alle 90 criteria vermeld in de norm
Onze tweedaagse opleiding leert je alles over de inhoud en context van MDSAP. De coach legt de criteria - de 90 taken - inhoudelijk uit en maakt je wegwijs in het verloop van het auditproces. Naast een theoretische maar interactieve aanpak, verloopt het leerproces ervarings- en praktijkgericht.
Tijdens deze opleiding worden de volgende aspecten behandeld:
Dankzij de gerichte inhoud is deze opleiding op maat voor kwaliteitsverantwoordelijken en RA managers en procesverantwoordelijken. Ook werknemers, subcontractors en consulenten die betrokken zijn bij het opzetten van kwaliteitsmanagementsystemen als ISO 13485:2016 hebben baat bij deze cursus. Zie ook de awareness sessie waarin de coach jouw team kennis laat maken zonder diepgang in de norm.
Na afloop ontvangen de deelnemers een Allanta-certificaat van deelname.
Leden: €865 / Niet-Leden: €995
De vermelde prijzen zijn steeds Excl. BTW.
KMO portefeuille: vraag hier jouw subsidie aan en bespaar tot 30% op jouw inschrijvingsprijs. Erkenningsnummer Opleiding DV.O105117
Liever deze opleiding bedrijfsintern volgen? Op maat van de organisatie en voordelig vanaf 5 deelnemers.
Contacteer ons voor meer informatie.Tijdens fysieke dagopleidingen wordt er standaard lunch, koffie, thee, frisdranken en waters, evenals schrijfmateriaal gratis voorzien. Bij zowel klassikale als live online trainingen stelt de coach het Allanta opleidingsmateriaal digitaal ter beschikking.
Dagopleidingen duren 8u en gaan door van 9u tot 17u. Halve dagopleidingen duren 4u en kunnen doorgaan van 9u tot 13u of van 13u tot 17u.
Bij annulatie méér dan 3 weken voor aanvang van de training is 75,00 EUR administratiekost verschuldigd. Bij annulatie minder dan 3 weken voor aanvang van de training is 100% van de deelnameprijs verschuldigd. Vervanging van de ingeschrevene is steeds mogelijk, mits melding aan ons secretariaat. Door onvoorziene omstandigheden kan Allanta vzw ten allen tijde de opleiding annuleren, het programma, de datum of de locatie wijzigen. Meer in onze Algemene Voorwaarden.
Heb je een vraag over deze opleiding? Wij helpen je graag verder! Neem gerust contact op met ons.
info@allanta.beWist je dat we onze advies en kennis op meerdere manieren inzetten? Ontdek hier aansluitende oplossingen.
Terug naar overzicht