MDSAP - Medical Device Single Audit Program
Tweedaagse opleiding kwaliteitsverantwoordelijken en RA managers
Aalst (O-VL) - 02-10-2023 & 03-10-2023
Geen voorkennis vereist
Eenmalige audit van jouw medisch hulpmiddel die voldoet aan overzeese markten
Deze MDSAP-opleiding toont hoe je medische hulpmiddel overeenstemt met de strenge invoereisen van Canada. Voor de Noord-Amerikaanse, Japanse, Braziliaanse of Australische markt is MDSAP-certificatie geen verplichting, maar zeker wel zinvol. Want met een Medical Device Single Audit Program hoeft een door MDSAP-erkende-auditorganisatie een fabrikant van medische hulpmiddelen slechts eenmalig te auditeren.
✔ In deze tweedaagse MDSAP opleiding verdiep je samen met de coach in alle 90 criteria vermeld in de norm
Resultaten
- zet een kwaliteitssysteem op volgens de MDSAP
- toets een bestaand kwaliteitssysteem af aan de MDSAP-vereisten
Programma
Onze tweedaagse opleiding leert je alles over de inhoud en context van MDSAP. De coach legt de criteria - de 90 taken - inhoudelijk uit en maakt je wegwijs in het verloop van het auditproces. Naast een theoretische maar interactieve aanpak, verloopt het leerproces ervarings- en praktijkgericht.
Tijdens deze opleiding worden de volgende aspecten behandeld:
- historiek en context
- inhoud MDSAP per taak – stap per stap
- verloop auditproces
- gradatie van tekortkomingen
Doelgroep
Dankzij de gerichte inhoud is deze opleiding op maat voor kwaliteitsverantwoordelijken en RA managers en procesverantwoordelijken. Ook werknemers, subcontractors en consulenten die betrokken zijn bij het opzetten van kwaliteitsmanagementsystemen als ISO 13485:2016 hebben baat bij deze cursus. Zie ook de awareness sessie waarin de coach jouw team kennis laat maken zonder diepgang in de norm.
Certificatie
Na afloop ontvangen de deelnemers een Allanta-certificaat van deelname.
Jouw coaches
Praktische informatie
Prijs
Leden: €865 / Niet-Leden: €995
De vermelde prijzen zijn steeds Excl. BTW.
KMO portefeuille: vraag hier jouw subsidie aan en bespaar tot 30% op jouw inschrijvingsprijs. Erkenningsnummer Opleiding DV.O105117
Opleidingen op maat
Liever deze opleiding bedrijfsintern volgen? Op maat van de organisatie en voordelig vanaf 5 deelnemers.
Contacteer ons voor meer informatie.Lunch & lesmateriaal inbegrepen
Tijdens fysieke dagopleidingen wordt er standaard lunch, koffie, thee, frisdranken en waters, evenals schrijfmateriaal gratis voorzien. Bij zowel klassikale als live online trainingen stelt de coach het Allanta opleidingsmateriaal digitaal ter beschikking.
Duur
Dagopleidingen duren 8u en gaan door van 9u tot 17u. Halve dagopleidingen duren 4u en kunnen doorgaan van 9u tot 13u of van 13u tot 17u.
Annulatievoorwaarden
Bij annulatie méér dan 3 weken voor aanvang van de training is 75,00 EUR administratiekost verschuldigd. Bij annulatie minder dan 3 weken voor aanvang van de training is 100% van de deelnameprijs verschuldigd. Vervanging van de ingeschrevene is steeds mogelijk, mits melding aan ons secretariaat. Door onvoorziene omstandigheden kan Allanta vzw ten allen tijde de opleiding annuleren, het programma, de datum of de locatie wijzigen. Meer in onze Algemene Voorwaarden.
Nog vragen?
Heb je een vraag over deze opleiding? Wij helpen je graag verder! Neem gerust contact op met ons.
info@allanta.beGerelateerde
oplossingen
Wist je dat we onze advies en kennis op meerdere manieren inzetten? Ontdek hier aansluitende oplossingen.
Terug naar overzicht