ISO 9001:2015 - Standard | Quality Management System

Having an internationally recognized Quality Management System, as ISO 9001:2015, allows you to enhance performance.

Opleiding  • Kwaliteit en organisatieontwikkeling

ISO/IEC 17020:2012 - Norm & Interne Auditor | Eisen voor keuringsinstellingen

Allanta biedt een in-company opleiding aan over ISO 17020, criteria voor het functioneren van instellingen die keuringen uitvoeren. Vraag nu een offerte aan.

Opleiding  • Kwaliteit en organisatieontwikkeling

Nevele-De Steenakker (Gent) 10-05-2023 - Geel 14-09-2023

ISO/IEC 17025:2017 - Norm | Kwaliteitsmanagementsysteem voor test en kalibratie van laboratoria

Deze ISO/IEC 17025 normopleiding leert je een eigen kwaliteitsmanagementsysteem ontwikkelen voor het veilig uitvoeren van testen, kalibraties of monsterneming.

Opleiding  • Kwaliteit en organisatieontwikkeling

Nevele-De Steenakker (Gent) 13-06-2023 - Geel 21-11-2023

ISO/IEC 17025:2017 - Interne Auditor volgens ISO 19011:2018 | Kwaliteit voor laboratoria

Dit coach reikt je alle nodige kennis aan als ISO/IEC 17025:2017 interne auditor. Verbeter zo structureel jouw kwaliteitssysteem voor laboratoria.

Opleiding  • Kwaliteit en organisatieontwikkeling

IVD naar IVDR - Een praktische gids voor distributeurs van medische hulpmiddelen voor in-vitro diagnostiek | Volledig leertraject

In dit leertraject gidst de coach je van IVD naar IVDR. Breng in 5 korte workshops stap-voor-stap jouw procedures, Good Distribution Practice en andere IVDR-verplichtingen up-to-date.

Opleiding  • Medische hulpmiddelen

IVD naar IVDR - Een praktische gids voor fabrikanten van medische hulpmiddelen voor in-vitro diagnostiek | Volledig leertraject

Deze zesdelige workshop versoepelt jouw transitie van IVD naar IVDR. Breng stapsgewijs jouw organisatie, processen en medisch hulpmiddel in orde met de IVDR.

Opleiding  • Medische hulpmiddelen

IVDR - In Vitro Diagnostic Medical Device Regulation | Eisen voor klasse A devices

In twee halve dagen neemt de coach jouw mee doorheen alle eisen en richtlijnen van IVDR voor Klasse A medische hulpmiddelen. Wat is onmisbaar en wat is 'over-kill'?

Opleiding  • Medische hulpmiddelen

IVDR - Interne Auditor

Leer in één dag een IVDR interne audit uitvoeren op jouw kwaliteitsmanagementsysteem. Ga aan de slag met non-conformiteiten en neem een risicobeheer op in jouw auditproces.

Opleiding  • Medische hulpmiddelen

Nevele-De Steenakker (Gent) 19-06-2023 - Eindhoven BCN 07-09-2023 - Geel 07-12-2023

IVDR – In Vitro Diagnostic Regulation | Eisen voor fabrikanten en PRRC

In deze IVDR-opleiding behandelt de coach alle hoofdstukken & krijg je een duidelijk beeld wat IVDR betekent voor jouw organisatie. Ideaal voor de PRRC.

Opleiding  • Medische hulpmiddelen

Hasselt - namiddag 21-04-2023 - Aalst - voormiddag (W-VL) 26-09-2023

Label design en UDI

In deze praktische opleiding helpt de coach je in drie uur een product label en unieke identificatiecode (UDI) ontwerpen die voldoen aan de MDR of IVDR.

Opleiding  • Medische hulpmiddelen