ISO 15189:2012 - Interne Auditor volgens ISO 19011:2018 | Medische laboratoria

Eendaagse opleiding

Vraag gerust naar meer informatie, we helpen je graag verder. Ontdek jouw voordelen als lid.

Bewezen kennis van  ISO 15189 en ISO 19011:2018 vereist

Interne auditor ISO 15189, bewaker van de kwaliteitsnorm

De ISO 15189 legt de eisen vast voor een kwaliteitsvol en competent laboratorium. Bovendien biedt de norm een leidraad hoe medische en klinische laboratoria een kwaliteitssysteem kunnen opzetten en bewaken. Een ISO 15189:2012 kwaliteitsmanagementsysteem moet men geregeld toetsen op het vlak van efficiëntie en doelmatigheid. Interne audits zijn hiervoor een prima hulpmiddel.

De interne auditor speelt dus een essentiële rol bij de kwaliteitsbewaking van het medisch laboratorium. De auditor analyseert en evalueert de kwaliteit van het functioneren van de interne organisatie en doet op basis daarvan structurele voorstellen om die te optimaliseren. Verder vereist ISO 15189 dat interne audits door specifiek opgeleid en gekwalificeerd personeel worden uitgevoerd.

In deze opleiding verwerf je de essentiële vaardigheden voor interne audits volgens ISO 19011:2018, richtlijn voor het uitvoeren van audits van kwaliteitsmanagementsystemen.

Resultaten

In deze opleiding tot interne auditor leer je ISO 15189:2012 audits efficiënt en resultaatgericht uitvoeren volgens ISO 19011.  De coach toont hoe je onder meer een auditplan opzet, de kwaliteitsvolle uitvoering ervan bewaakt en een objectief auditrapport opstelt. Daarbovenop werken we in groep aan communicatieve vaardigheden.

  • werk een efficiënt intern audit proces uit dat voldoet aan ISO 19011:2018
  • audit ISO 15189 aan specifieke criteria
  • ontwikkelt interne auditvaardigheden 
  • leer een auditrapport opstellen dat een goede weerspiegeling is van jouw bevindingen
  • stel in overleg met de procesverantwoordelijke een actieplan op

Programma

De meerwaarde van kwaliteitsvolle audits

Een goed uitgevoerde doorlichting levert voor het laboratorium verscheidene positieve elementen op. Tijdens deze eendaagse opleiding doorloopt de coach hoe je opportuniteiten ter verbetering  en werkpunten ontdekt. 

 

Doelgroep

Intern auditoren en leidinggevenden van medische of klinische laboratoria. Is deze opleiding niet wat je zocht? Vind op deze thema pagina jouw ideale norm- of interne auditortraining.

Voorkennis vereist

Deelnemers dienen bewijs van normkennis ISO 15189:2012 en ISO 19011:2018 aan te tonen doormiddel van een trainingscertificaat (van minstens 8 uur) of significante ervaring van de norm. Indien men niet niet over die kennis beschikt, raden wij aan de eendaagse ISO 19011:2018 training en/of de eendaagse ISO 15189:2012 normtraining aan, afhankelijk van de ontbrekende kennis.

Vervolledig jouw groeitraject

  • Risicoanalyse als tool voor jouw organisatie
    Tijdens deze labo leer je bedrijfsintern of in open opleiding, hoe je een risicoanalyse nu best aanpakt volgens de ISO-norm. In een beperkte groep focussen we zowel op strategisch, tactisch als operationeel niveau.
  • Praktijkaudit
    Vervolledig jouw interne auditortraining en voer onder begeleiding van een expert een praktijkaudit uit op jouw werkvloer.

Jouw coaches

Carine Vandervorst

Coach - Senior Expert MD & IVD - Product Manager IVD

Meer over Carine

Praktische informatie

Opleidingen op maat

Liever deze opleiding bedrijfsintern volgen? Op maat van de organisatie en voordelig vanaf 5 deelnemers.

Contacteer ons voor meer informatie.
Annulatievoorwaarden

Voor bedrijfsinterne projecten verwijzen we naar de algemene voorwaarden en de voorwaarden in de aangeboden offerte.

Nog vragen?

Heb je een vraag over deze opleiding? Wij helpen je graag verder! Neem gerust contact op met ons.

info@allanta.be

 

Vraag offerte aan

Wens je meer informatie of een offerte op maat? Vul dan even onderstaand formulier in, wij helpen jou graag verder!

Schrijf je in voor de Allanta nieuwsbrief! Ik ben geïnteresseerd in:
General Manufacturing & Services
Automotive
Food
Medical

Met (*) gemarkeerde velden zijn verplicht.