ISO 15189:laatste versie - Interne Auditor volgens ISO 19011:2018 | Medische laboratoria

Eendaagse opleiding

Hasselt - 09-02-2023 & 27-02-2023

Nevele-De Steenakker (Gent) - 13-06-2023 & 27-06-2023

Geel - 21-11-2023 & 28-11-2023

Inschrijven €995
€865 voor leden. Ontdek jouw voordelen als lid of contacteer ons voor meer info of offerte op maat.

Bewezen kennis van  ISO 15189 en ISO 19011:2018 vereist

Interne auditor ISO 15189, bewaker van de kwaliteitsnorm

De norm ISO 15189 werd gereviseerd en een nieuwe publicatie wordt nog in 2022 verwacht.

De ISO 15189 legt de eisen vast voor een kwaliteitsvol en competent laboratorium. Bovendien biedt de norm een leidraad hoe medische en klinische laboratoria een kwaliteitssysteem kunnen opzetten en bewaken. Een ISO-kwaliteitsmanagementsysteem moet men geregeld toetsen op het vlak van efficiëntie en doelmatigheid. Interne audits zijn hiervoor een prima hulpmiddel.

In deze opleiding verwerf je de essentiële vaardigheden voor interne audits volgens ISO 19011:2018, richtlijn voor het uitvoeren van audits van kwaliteitsmanagementsystemen.

Resultaten

In deze opleiding tot interne auditor leer je ISO 15189 audits efficiënt en resultaatgericht uitvoeren volgens ISO 19011. De coach toont hoe je onder meer een auditplan opzet, de kwaliteitsvolle uitvoering ervan bewaakt en een objectief auditrapport opstelt. Daarbovenop werken we in groep aan communicatieve vaardigheden.

  • werk een efficiënt intern audit proces uit dat voldoet aan ISO 19011:2018
  • audit ISO 15189 aan specifieke criteria
  • ontwikkelt interne auditvaardigheden 
  • leer een auditrapport opstellen dat een goede weerspiegeling is van jouw bevindingen
  • stel in overleg met de procesverantwoordelijke een actieplan op

Programma

De meerwaarde van kwaliteitsvolle audits

De interne auditor speelt een essentiële rol bij de kwaliteitsbewaking van het medisch laboratorium. De auditor analyseert en evalueert de kwaliteit van het functioneren van de interne organisatie en doet op basis daarvan structurele voorstellen om die te optimaliseren. Verder vereist ISO 15189 dat interne audits door specifiek opgeleid en gekwalificeerd personeel worden uitgevoerd.

Een goed uitgevoerde doorlichting levert voor het laboratorium verscheidene positieve elementen op. Tijdens deze eendaagse opleiding doorloopt de coach hoe je opportuniteiten ter verbetering  en werkpunten ontdekt. 

 

Doelgroep

Intern auditoren en leidinggevenden van medische of klinische laboratoria. Is deze opleiding niet wat je zocht? Vind op deze thema pagina jouw ideale norm- of interne auditortraining.

Voorkennis vereist

Deelnemers dienen bewijs van normkennis ISO 15189 en ISO 19011:2018 aan te tonen doormiddel van een trainingscertificaat (van minstens 8 uur) of significante ervaring van de norm. Indien men niet niet over die kennis beschikt, raden wij aan de eendaagse ISO 19011:2018 training en/of de eendaagse ISO 15189 normtraining aan, afhankelijk van de ontbrekende kennis.

Vervolledig jouw groeitraject

  • Risicoanalyse als tool voor jouw organisatie
    Tijdens deze labo leer je bedrijfsintern of in open opleiding, hoe je een risicoanalyse nu best aanpakt volgens de ISO-norm. In een beperkte groep focussen we zowel op strategisch, tactisch als operationeel niveau.
  • Praktijkaudit
    Vervolledig jouw interne auditortraining en voer onder begeleiding van een expert een praktijkaudit uit op jouw werkvloer.

Jouw coaches

Carine Vandervorst

Coach - Senior Expert MD & IVD - Product Manager IVD

Meer over Carine

Praktische informatie

Prijs

Leden: €865 / Niet-Leden: €995
De vermelde prijzen zijn steeds Excl. BTW.
KMO portefeuille: vraag hier jouw subsidie aan en bespaar tot 30% op jouw inschrijvingsprijs. Erkenningsnummer Opleiding DV.O105117

Opleidingen op maat

Liever deze opleiding bedrijfsintern volgen? Op maat van de organisatie en voordelig vanaf 5 deelnemers.

Contacteer ons voor meer informatie.
Lunch & lesmateriaal inbegrepen

Tijdens fysieke dagopleidingen wordt er standaard lunch, koffie, thee, frisdranken en waters, evenals schrijfmateriaal gratis voorzien. Bij zowel klassikale als live online trainingen stelt de coach het Allanta opleidingsmateriaal digitaal ter beschikking.

Duur

Dagopleidingen duren 8u en gaan door van 9u tot 17u. Halve dagopleidingen duren 4u en kunnen doorgaan van 9u tot 13u of van 13u tot 17u.

Annulatievoorwaarden

Bij annulatie méér dan 3 weken voor aanvang van de training is 75,00 EUR administratiekost verschuldigd. Bij annulatie minder dan 3 weken voor aanvang van de training is 100% van de deelnameprijs verschuldigd. Vervanging van de ingeschrevene is steeds mogelijk, mits melding aan ons secretariaat. Door onvoorziene omstandigheden kan Allanta vzw ten allen tijde de opleiding annuleren, het programma, de datum of de locatie wijzigen. Meer in onze Algemene Voorwaarden.

Nog vragen?

Heb je een vraag over deze opleiding? Wij helpen je graag verder! Neem gerust contact op met ons.

info@allanta.be