Gratis webinar – MDR: De 5 meest voorkomende non-conformiteiten bij audits en inspecties. (en hoe je ze voorkomt).
12u - 12u45
Live Online Event - 09-09-2025
Wat we na 100 opleidingen over de MDR en ISO 13485 hebben geleerd?
Het maakt echt niet uit hoe complex jouw medisch hulpmiddel of organisatie is als het gaat om wet- en regelgeving. Steeds opnieuw zien we dezelfde non-conformiteiten opduiken. En dat zowel bij start-ups als gevestigde fabrikanten.
Denk maar aan:
- Risicomanagement dat niet is bijgewerkt op basis van Post-Market Surveillance feedback.
- Gebrekkige kennis van relevante MDR wet- en regelgeving of een PRRC (Persoon voor de naleving van wetgeving) die niet of onvoldoende geïnformeerd blijkt te zijn.
- EUDAMED-registraties die niet meer up-to-date zijn.
- Technische documentatie die onvolledig is of verouderde info bevat.
- Leveranciers die niet goed genoeg gekwalificeerd zijn.
Herkenbaar? Het traject naar MDR en ISO 13485 kan behoorlijk stroef verlopen. Vol vragen en obstakels.
Maar goed nieuws. De oplossing is vaak makkelijker dan je denkt. We got you!
Onze coach Bart begeleidt al meer dan 14 jaar organisaties doorheen het kluwen van MDR en ISO 13485. Hij kent de klassierkers en weet precies hoe je ze voorkomt.
Resultaten
In dit gratis webinar van 45 minuten deelt hij:
✓ De 5 meest voorkomende non-conformiteiten tijdens audits.
✓ Waarom ze zo vaak terugkomen.
✓ Praktische, laagdrempelige tips om ze te vermijden.
✓ Voorbeelden uit echte audits.
✓ Live Q&A voor jouw vragen.
Doelgroep
Voor wie is dit webinar?
- Kwaliteitsmanagers, PRRC’s, zaakvoerders en directieleden
- Interne auditoren, complaint officers, vigilantieverantwoordelijken
- QA- en RA-managers, QARA-teams, QRA-support
- Riskmanagement-teams en specialisten betrokken bij MDR en ISO 13485
Want compliance hoeft niet zwaar of ingewikkeld te zijn. Het kan ook gewoon helder, haalbaar en een stuk relaxter.
Na 45 minuten weet je precies hoe je jouw organisatie beter voorbereidt op je volgende audit.
Jouw coaches
Praktische informatie
Prijs
Leden: €0 / Niet-Leden: €0
De vermelde prijzen zijn steeds Excl. BTW.
KMO portefeuille: vraag hier jouw subsidie aan en bespaar tot 30% op jouw inschrijvingsprijs. Erkenningsnummer Opleiding DV.O105117
Lunch & lesmateriaal inbegrepen
Tijdens fysieke dagopleidingen wordt er standaard lunch, koffie, thee, frisdranken en waters, evenals schrijfmateriaal gratis voorzien. Bij zowel klassikale als live online trainingen stelt de coach het Allanta opleidingsmateriaal digitaal ter beschikking.
Duur
Dagopleidingen duren 8u en gaan door van 9u tot 17u. Halve dagopleidingen duren 4u en kunnen doorgaan van 9u tot 13u of van 13u tot 17u.
Annulatievoorwaarden
Bij annulatie méér dan 3 weken voor aanvang van de training is 75,00 EUR administratiekost verschuldigd. Bij annulatie minder dan 3 weken voor aanvang van de training is 100% van de deelnameprijs verschuldigd. Vervanging van de ingeschrevene is steeds mogelijk, mits melding aan ons secretariaat. Door onvoorziene omstandigheden kan Allanta vzw ten allen tijde de opleiding annuleren, het programma, de datum of de locatie wijzigen. Meer in onze Algemene Voorwaarden.
Nog vragen?
Heb je een vraag over deze opleiding? Wij helpen je graag verder! Neem gerust contact op met ons.
info@allanta.beGerelateerde
oplossingen
Wist je dat we onze advies en kennis op meerdere manieren inzetten? Ontdek hier aansluitende oplossingen.
Terug naar overzicht