ISO 15189:2022 - Interne Auditor volgens ISO 19011:2018 | Medische laboratoria

Tweedaagse opleiding

Aalst (O-VL) - 04-06-2024 & 12-06-2024

Inschrijven €995
€865 voor leden. Ontdek jouw voordelen als lid.

Bewezen kennis van  ISO 15189:2022 en ISO 19011:2018 vereist

Read in English

Als ISO 15189:2022 interne auditor toetst je de eisen vast voor een kwaliteitsvol en competent medische laboratorium aan jouw kwaliteitsmanagementsysteem.

Tijdens deze tweedaagse opleiding geeft onze coach je de kennis en auditvaardigheden om zelfstandig een intern auditprogramma op te stellen en interne audits uit te voeren van een ISO 15189:2022 kwaliteitsmanagementsysteem.

✔ Oefen de essentiële vaardigheden voor interne audits aan de hand van ISO 19011:2018, dé richtlijn voor het uitvoeren van audits van kwaliteitsmanagementsystemen.

Resultaten

In deze opleiding tot interne auditor leer je ISO 15189:2022 audits efficiënt en resultaatgericht uitvoeren volgens ISO 19011:2018. De coach toont hoe je onder meer een auditplan opzet, de kwaliteitsvolle uitvoering ervan bewaakt en een objectief auditrapport opstelt. Daarbovenop werken we in groep aan communicatieve vaardigheden.

  • werk een efficiënt intern audit proces uit dat voldoet aan ISO 19011:2018
  • audit ISO 15189 aan specifieke criteria
  • ontwikkelt interne auditvaardigheden 
  • leer een auditrapport opstellen dat een goede weerspiegeling is van jouw bevindingen
  • stel in overleg met de procesverantwoordelijke een actieplan op

Programma

De ISO 15189:2022  eist dat interne audits door specifiek opgeleid en gekwalificeerd personeel worden uitgevoerd. In twee delen doorloopt je samen met de coach hoe je verbeteropportuniteiten en werkpunten ontdekt. 

Deel 1: Auditvaardigheden volgens ISO 19011:2018 

De eerste dag behandel je ISO 19011:2018 en  leer je de onmisbare auditvaardigheden met bijhorende aspecten.

  • inleiding tot audits en interne audits
  • audit principes
  • auditproces
  • auditprogramma en -planning
  • competenties van auditoren
  • voorbereiding van de audit
  • uitvoering van de audit
  • rapporteren van auditresultaten
  • opvolging van auditbevindingen


Deel 2: Auditeren van een ISO 15189:2022 - bijzondere eisen voor kwaliteit en competentie in medische laboratoria

In de volgende sessie breng je de auditechnieken in de praktijk en leer je verschillende onderdelen van een ISO 15189:2022 audit.

  • cases en oefeningen

 

Doelgroep

Intern auditoren en leidinggevenden van medische of klinische laboratoria. Is deze opleiding niet wat je zocht? Vind op deze thema pagina jouw ideale norm- of interne auditorleertraject.

Voorkennis vereist

Deelnemers dienen bewijs van normkennis ISO 15189:2022 en ISO 19011:2018 aan te tonen doormiddel van een trainingscertificaat (van minstens 8 uur) of significante ervaring van de norm. Indien men niet niet over die kennis beschikt, raden wij aan de eendaagse ISO 19011:2018 training en/of de eendaagse ISO 15189 normtraining aan, afhankelijk van de ontbrekende kennis.

Vervolledig jouw groeitraject

  • Praktijkaudit 
    Vervolledig jouw interne auditoropleiding en voer onder begeleiding van een expert een praktijkaudit uit op jouw werkvloer.
  • Risicoanalyse als tool voor jouw organisatie
    Tijdens deze labo leer je bedrijfsintern of in open opleiding, hoe je een risicoanalyse nu best aanpakt volgens de ISO-norm. In een beperkte groep focussen we zowel op strategisch, tactisch als operationeel niveau.
  • Praktijkaudit
    Vervolledig jouw interne auditortraining en voer onder begeleiding van een expert een praktijkaudit uit op jouw werkvloer.

Jouw coaches

Carine Vandervorst

Allanta Coach - MD en IVD

Meer over Carine

Praktische informatie

Prijs

Leden: €865 / Niet-Leden: €995
De vermelde prijzen zijn steeds Excl. BTW.
KMO portefeuille: vraag hier jouw subsidie aan en bespaar tot 30% op jouw inschrijvingsprijs. Erkenningsnummer Opleiding DV.O105117

Opleidingen op maat

Liever deze opleiding bedrijfsintern volgen? Op maat van de organisatie en voordelig vanaf 5 deelnemers.

Contacteer ons voor meer informatie.
Lunch & lesmateriaal inbegrepen

Tijdens fysieke dagopleidingen wordt er standaard lunch, koffie, thee, frisdranken en waters, evenals schrijfmateriaal gratis voorzien. Bij zowel klassikale als live online trainingen stelt de coach het Allanta opleidingsmateriaal digitaal ter beschikking.

Duur

Dagopleidingen duren 8u en gaan door van 9u tot 17u. Halve dagopleidingen duren 4u en kunnen doorgaan van 9u tot 13u of van 13u tot 17u.

Annulatievoorwaarden

Bij annulatie méér dan 3 weken voor aanvang van de training is 75,00 EUR administratiekost verschuldigd. Bij annulatie minder dan 3 weken voor aanvang van de training is 100% van de deelnameprijs verschuldigd. Vervanging van de ingeschrevene is steeds mogelijk, mits melding aan ons secretariaat. Door onvoorziene omstandigheden kan Allanta vzw ten allen tijde de opleiding annuleren, het programma, de datum of de locatie wijzigen. Meer in onze Algemene Voorwaarden.

Nog vragen?

Heb je een vraag over deze opleiding? Wij helpen je graag verder! Neem gerust contact op met ons.

info@allanta.be

 

Bedrijfsinterne opleiding

Laat hier van je horen. We helpen je snel verder.
 

Schrijf je in voor de Allanta nieuwsbrief! Ik ben geïnteresseerd in:
General Manufacturing & Services
Automotive
Food
Medical

Met (*) gemarkeerde velden zijn verplicht.