GDP - Good Distribution Practice voor transporteurs | Medical Devices en Pharma
Halfdaagse opleiding voor transporteurs van medische hulpmiddelen en/of geneesmiddelen
Geen voorkennis vereist
Good Distribution Practice (GDP) is een kwaliteitssysteem dat nodig is voor de distributie van medische hulpmiddelen en geneesmiddelen. Maar wat moet er gebeuren wanneer distributeurs hun transport uitbesteden?
Een transporteur van geneesmiddelen wordt beschouwd als een onderaannemer van een distributeur of fabrikant en moet bijgevolg aan een (deel van) het Europese GDP- richtsnoer van 5 november 2013 voldoen.
Een transporteur van medische hulpmiddelen en hulpmiddelen voor in vitro diagnostiek daarentegen werkt voor een fabrikant of distributeur. De fabrikant is er verantwoordelijk voor dat het transport van zijn hulpmiddelen geen impact heeft op de veiligheid en de prestatie van dit hulpmiddel.
Leer in een halve dag de essentie van GDP voor transporteurs, zowel voor het transport van niet gekoelde goederen als tijds- en temperatuurgevoelige producten.
Resultaten
- begrijp wat goede distributie praktijkrichtlijnen zijn
- pas GDP voor transporteurs toe conform de verwachtingen van de klant (fabrikant of distributeur)
- ken het certificatieproces voor jouw GDP-systeem
Programma
In deze opleiding van 4 uur maken de deelnemers kennis met GDP op maat van de dagdagelijkse praktijk van een transporteur. De coach begeleidt je op weg door middel van juist-fout vragen, voorbeelden uit de praktijk, interactieve leermomenten en oefeningen in groep.
Doelgroep
Deze GDP-opleiding is gericht op transporteurs van geneesmiddelen en/of medische hulpmiddelen. Ook voor distributeurs die de GDP van hun transporteurs willen opvolgen hebben baat aan de specifieke eisen.
Vervolledig jouw leertraject
- Interne auditor GDP
Tijdens deze half daagse opleiding leer je aan de hand van een praktische checklist een GDP-kwaliteitssysteem auditeren. - ISO 9001:2015 en/of ISO 13485:2014
Leer alle kwaliteitsprincipes voor een geslaagd managementsysteem voor de organisatie of medisch hulpmiddel.
Jouw coaches
Praktische informatie
Opleidingen op maat
Liever deze opleiding bedrijfsintern volgen? Op maat van de organisatie en voordelig vanaf 5 deelnemers.
Contacteer ons voor meer informatie.Annulatievoorwaarden
Voor bedrijfsinterne projecten verwijzen we naar de algemene voorwaarden en de voorwaarden in de aangeboden offerte.
Nog vragen?
Heb je een vraag over deze opleiding? Wij helpen je graag verder! Neem gerust contact op met ons.
info@allanta.beGerelateerde
oplossingen
Wist je dat we onze advies en kennis op meerdere manieren inzetten? Ontdek hier aansluitende oplossingen.
Terug naar overzicht