Opleiding GDP - Good Distribution Practice - Interne Auditor - Halfdaagse workshop voor distributeurs van medische hulpmiddelen

Ga hier voor maatwerk op jouw mensen of organisatie. We helpen je snel verder.

Ervaring in distributie/transport en kennis over Good Distribution Practice vereist

Het FAGG vermeldt in de 'Gids voor distributeurs van medische hulpmiddelen' dat organisaties verplicht via een interne audit hun doeltreffendheid en hun naleving van het kwaliteitssysteem en de wetgeving moeten nagaan. Dit betekent dat distributeurs en transporteurs hun magazijn en transportactiviteiten regelmatig moeten beoordelen en het resultaat hiervan rapporteren.

Hoe controleer je gericht of de activiteiten in de praktijk verlopen zoals ze zijn afgesproken? Hoe breng je de kansen voor verbeteringen aan het licht?

Tijdens deze workshop leer je aan de hand van een praktische checklist jouw GDP-kwaliteitssysteem auditeren.

Resultaten

In deze workshop ga je met de coach hands-on aan het werk zodat je achteraf met een checklist makkelijk en onmiddellijk een interne audit opzet, uitvoert en rapporteert. Waar moet ik op letten tijdens de audit? Hoe zorg ik voor de beste rapportage? Waar liggen kansen voor verbetering?

Programma

13u00 tot 17u00

In een halve dag doorloop je de doelstellingen van een Interne GDP-audit en toont de coach hoe je een checklist opstelt.

Gedurende de interactieve sessie sta je stil over onder andere:

wat je als interne auditor zeker in de checklist moet opnemen
belangrijke aandachtspunten tijdens observatie
feiten versus interpretaties
hoe je bevindingen rapporteert

Doelgroep

Deze half daagse auditortraining is gericht aan kwaliteitsverantwoordelijken, distributeurs of transporteurs, warehouse coördinatoren en transportverantwoordelijken.

Indien men over onvoldoende kennis beschikt, raden wij aan de eendaagse GDP Medische hulpmiddelen of GDP Pharma aan.

Vervolledig jouw leertraject

MDR voor Distributeurs
De coach maakt in één dag distributeurs van medische hulpmiddelen vertrouwd MDR en ISO 13485.
Van MDD naar MDR of IVD naar IVDR
In dit leertraject breng je in 5 korte workshops stap-voor-stap jouw procedures, Good Distribution Practice en andere verplichtingen up-to-date.
ISO 9001:2015 en/of ISO 13485:2014
Leer alle kwaliteitsprincipes voor een geslaagd managementsysteem voor de organisatie of medisch hulpmiddel.

Jouw coaches

Leekens Bart

Coach - Senior Expert MD

Meer over Bart

Praktische informatie

Annulatievoorwaarden

Voor bedrijfsinterne projecten verwijzen we naar de algemene voorwaarden en de voorwaarden in de aangeboden offerte.

Nog vragen?

Heb je een vraag over deze opleiding? Wij helpen je graag verder! Neem gerust contact op met ons.

info@allanta.be

Gerelateerde
oplossingen

Wist je dat we onze advies en kennis op meerdere manieren inzetten? Ontdek hier aansluitende oplossingen.

Terug naar overzicht

GDP - Good Distribution Practice | Medical Devices

In deze GDP opleiding en begeleiding leer je aan welke wettelijke eisen jouw activiteiten als distributeur en lokale verdeler van medical devices moeten voldoen.

MDD naar MDR - Een praktische gids voor fabrikanten van medische hulpmiddelen | Volledig leertraject

Deze zesdelige workshop versoepelt jouw transitie van MDD naar MDR. Breng stapsgewijs de organisatie, processen en medisch hulpmiddel in orde met de MDR.