GDP - Good Distribution Practice - Interne Auditor
Halfdaagse workshop voor distributeurs van medische hulpmiddelen
Hasselt - 25-08-2022
Ervaring in distributie/transport en kennis over Good Distribution Practice vereist
Het FAGG vermeldt in de 'Gids voor distributeurs van medische hulpmiddelen' dat organisaties verplicht via een interne audit hun doeltreffendheid en hun naleving van het kwaliteitssysteem en de wetgeving moeten nagaan. Dit betekent dat distributeurs en transporteurs hun magazijn en transportactiviteiten regelmatig moeten beoordelen en het resultaat hiervan rapporteren.
Hoe controleer je gericht of de activiteiten in de praktijk verlopen zoals ze zijn afgesproken? Hoe breng je de kansen voor verbeteringen aan het licht?
Tijdens deze workshop leer je aan de hand van een praktische checklist jouw GDP-kwaliteitssysteem auditeren.
Resultaten
In deze workshop ga je met de coach hands-on aan het werk zodat je achteraf met een checklist makkelijk en onmiddellijk een interne audit opzet, uitvoert en rapporteert. Waar moet ik op letten tijdens de audit? Hoe zorg ik voor de beste rapportage? Waar liggen kansen voor verbetering?
Programma
13u00 tot 17u00
In een halve dag doorloop je de doelstellingen van een Interne GDP-audit en toont de coach hoe je een checklist opstelt.
Gedurende de interactieve sessie sta je stil over onder andere:
- wat je als interne auditor zeker in de checklist moet opnemen
- belangrijke aandachtspunten tijdens observatie
- feiten versus interpretaties
- hoe je bevindingen rapporteert
Doelgroep
Deze half daagse auditortraining is gericht aan kwaliteitsverantwoordelijken, distributeurs of transporteurs, warehouse coördinatoren en transportverantwoordelijken.
Indien men over onvoldoende kennis beschikt, raden wij aan de eendaagse GDP Medische hulpmiddelen of GDP Pharma aan.
Vervolledig jouw leertraject
- MDR voor Distributeurs
De coach maakt in één dag distributeurs van medische hulpmiddelen vertrouwd MDR en ISO 13485. - Van MDD naar MDR of IVD naar IVDR
In dit leertraject breng je in 5 korte workshops stap-voor-stap jouw procedures, Good Distribution Practice en andere verplichtingen up-to-date. - ISO 9001:2015 en/of ISO 13485:2014
Leer alle kwaliteitsprincipes voor een geslaagd managementsysteem voor de organisatie of medisch hulpmiddel.
Jouw coaches
Praktische informatie
Prijs
Leden: €420 / Niet-Leden: €480
De vermelde prijzen zijn steeds Excl. BTW.
KMO portefeuille: vraag hier jouw subsidie aan en bespaar tot 30% op jouw inschrijvingsprijs. Erkenningsnummer Opleiding DV.O105117
Lunch & lesmateriaal inbegrepen
Tijdens fysieke dagopleidingen wordt er standaard lunch, koffie, thee, frisdranken en waters, evenals schrijfmateriaal gratis voorzien. Bij zowel klassikale als live online trainingen stelt de coach het Allanta opleidingsmateriaal digitaal ter beschikking.
Duur
Dagopleidingen duren 8u en gaan door van 9u tot 17u. Halve dagopleidingen duren 4u en kunnen doorgaan van 9u tot 13u of van 13u tot 17u.
Annulatievoorwaarden
Bij annulatie méér dan 3 weken voor aanvang van de training is 75,00 EUR administratiekost verschuldigd. Bij annulatie minder dan 3 weken voor aanvang van de training is 100% van de deelnameprijs verschuldigd. Vervanging van de ingeschrevene is steeds mogelijk, mits melding aan ons secretariaat. Door onvoorziene omstandigheden kan Allanta vzw ten allen tijde de opleiding annuleren, het programma, de datum of de locatie wijzigen. Meer in onze Algemene Voorwaarden.
Nog vragen?
Heb je een vraag over deze opleiding? Wij helpen je graag verder! Neem gerust contact op met ons.
info@allanta.beGerelateerde
oplossingen
Wist je dat we onze advies en kennis op meerdere manieren inzetten? Ontdek hier aansluitende oplossingen.
Terug naar overzicht