GDP - Good Distribution Practice - Interne Auditor

Halfdaagse workshop voor distributeurs van medische hulpmiddelen

Hasselt - 25-08-2022

Inschrijven €480
€420 voor leden. Ontdek jouw voordelen als lid of contacteer ons voor meer info of offerte op maat.

Ervaring in distributie/transport en kennis over Good Distribution Practice vereist

Het FAGG vermeldt in de 'Gids voor distributeurs van medische hulpmiddelen' dat organisaties verplicht via een interne audit hun doeltreffendheid en hun naleving van het kwaliteitssysteem en de wetgeving moeten nagaan. Dit betekent dat distributeurs en transporteurs hun magazijn en transportactiviteiten regelmatig moeten beoordelen en het resultaat hiervan rapporteren.

Hoe controleer je gericht of de activiteiten in de praktijk verlopen zoals ze zijn afgesproken? Hoe breng je de kansen voor verbeteringen aan het licht? 

Tijdens deze workshop leer je aan de hand van een praktische checklist jouw GDP-kwaliteitssysteem auditeren.

Resultaten

In deze workshop ga je met de coach hands-on aan het werk zodat je achteraf met een checklist makkelijk en onmiddellijk een interne audit opzet, uitvoert en rapporteert. Waar moet ik op letten tijdens de audit? Hoe zorg ik voor de beste rapportage? Waar liggen kansen voor verbetering? 

Programma

13u00 tot 17u00

In een halve dag doorloop je de doelstellingen van een Interne GDP-audit en toont de coach hoe je een checklist opstelt.

Gedurende de interactieve sessie sta je stil over onder andere: 

  • wat je als interne auditor zeker in de checklist moet opnemen
  • belangrijke aandachtspunten tijdens observatie
  • feiten versus interpretaties
  • hoe je bevindingen rapporteert

 

Doelgroep

Deze half daagse auditortraining is gericht aan kwaliteitsverantwoordelijken, distributeurs of transporteurs, warehouse coördinatoren en transportverantwoordelijken. 

Indien men over onvoldoende kennis beschikt, raden wij aan de eendaagse GDP Medische hulpmiddelen of GDP Pharma aan.  


Vervolledig jouw leertraject


  • MDR voor Distributeurs
    De coach maakt in één dag distributeurs van medische hulpmiddelen vertrouwd MDR en ISO 13485.
  • Van MDD naar MDR of IVD naar IVDR
    In dit leertraject breng je in 5 korte workshops stap-voor-stap jouw procedures, Good Distribution Practice en andere verplichtingen up-to-date.
  • ISO 9001:2015 en/of ISO 13485:2014
    Leer alle kwaliteitsprincipes voor een geslaagd managementsysteem voor de organisatie of medisch hulpmiddel. 

Jouw coaches

Leekens Bart

Coach - Senior Expert MD

Meer over Bart

Praktische informatie

Prijs

Leden: €420 / Niet-Leden: €480
De vermelde prijzen zijn steeds Excl. BTW.
KMO portefeuille: vraag hier jouw subsidie aan en bespaar tot 30% op jouw inschrijvingsprijs. Erkenningsnummer Opleiding DV.O105117

Lunch & lesmateriaal inbegrepen

Tijdens fysieke dagopleidingen wordt er standaard lunch, koffie, thee, frisdranken en waters, evenals schrijfmateriaal gratis voorzien. Bij zowel klassikale als live online trainingen stelt de coach het Allanta opleidingsmateriaal digitaal ter beschikking.

Duur

Dagopleidingen duren 8u en gaan door van 9u tot 17u. Halve dagopleidingen duren 4u en kunnen doorgaan van 9u tot 13u of van 13u tot 17u.

Annulatievoorwaarden

Bij annulatie méér dan 3 weken voor aanvang van de training is 75,00 EUR administratiekost verschuldigd. Bij annulatie minder dan 3 weken voor aanvang van de training is 100% van de deelnameprijs verschuldigd. Vervanging van de ingeschrevene is steeds mogelijk, mits melding aan ons secretariaat. Door onvoorziene omstandigheden kan Allanta vzw ten allen tijde de opleiding annuleren, het programma, de datum of de locatie wijzigen. Meer in onze Algemene Voorwaarden.

Nog vragen?

Heb je een vraag over deze opleiding? Wij helpen je graag verder! Neem gerust contact op met ons.

info@allanta.be