GDP - Good Distribution Practice - Interne Auditor

Halfdaagse workshop voor distributeurs van medische hulpmiddelen

Vraag gerust naar meer informatie, we helpen je graag verder. Ontdek jouw voordelen als lid.

Ervaring in distributie/transport en kennis over Good Distribution Practice vereist

Het FAGG vermeldt in de 'Gids voor distributeurs van medische hulpmiddelen' dat organisaties verplicht via een interne audit hun doeltreffendheid en hun naleving van het kwaliteitssysteem en de wetgeving moeten nagaan. Dit betekent dat distributeurs en transporteurs hun magazijn en transportactiviteiten regelmatig moeten beoordelen en het resultaat hiervan rapporteren.

Hoe controleer je gericht of de activiteiten in de praktijk verlopen zoals ze zijn afgesproken? Hoe breng je de kansen voor verbeteringen aan het licht? 

Tijdens deze workshop leer je aan de hand van een praktische checklist jouw GDP-kwaliteitssysteem auditeren.

Resultaten

In deze workshop ga je met de coach hands-on aan het werk zodat je achteraf met een checklist makkelijk en onmiddellijk een interne audit opzet, uitvoert en rapporteert. Waar moet ik op letten tijdens de audit? Hoe zorg ik voor de beste rapportage? Waar liggen kansen voor verbetering? 

Programma

13u00 tot 17u00

In een halve dag doorloop je de doelstellingen van een Interne GDP-audit en toont de coach hoe je een checklist opstelt.

Gedurende de interactieve sessie sta je stil over onder andere: 

  • wat je als interne auditor zeker in de checklist moet opnemen
  • belangrijke aandachtspunten tijdens observatie
  • feiten versus interpretaties
  • hoe je bevindingen rapporteert

 

Doelgroep

Deze half daagse auditortraining is gericht aan kwaliteitsverantwoordelijken, distributeurs of transporteurs, warehouse coördinatoren en transportverantwoordelijken. 

Indien men over onvoldoende kennis beschikt, raden wij aan de eendaagse GDP Medische hulpmiddelen of GDP Pharma aan.  


Vervolledig jouw leertraject


  • MDR voor Distributeurs
    De coach maakt in één dag distributeurs van medische hulpmiddelen vertrouwd MDR en ISO 13485.
  • Van MDD naar MDR of IVD naar IVDR
    In dit leertraject breng je in 5 korte workshops stap-voor-stap jouw procedures, Good Distribution Practice en andere verplichtingen up-to-date.
  • ISO 9001:2015 en/of ISO 13485:2014
    Leer alle kwaliteitsprincipes voor een geslaagd managementsysteem voor de organisatie of medisch hulpmiddel. 

Jouw coaches

Leekens Bart

Coach - Senior Expert MD

Meer over Bart

Praktische informatie

Annulatievoorwaarden

Voor bedrijfsinterne projecten verwijzen we naar de algemene voorwaarden en de voorwaarden in de aangeboden offerte.

Nog vragen?

Heb je een vraag over deze opleiding? Wij helpen je graag verder! Neem gerust contact op met ons.

info@allanta.be

 

Vraag offerte aan

Wens je meer informatie of een offerte op maat? Vul dan even onderstaand formulier in, wij helpen jou graag verder!

Schrijf je in voor de Allanta nieuwsbrief! Ik ben geïnteresseerd in:
General Manufacturing & Services
Automotive
Food
Medical

Met (*) gemarkeerde velden zijn verplicht.