Aalst - 14-10-2020
Online training - 16-06-2020
Geen voorkennis vereist
Deze eendaagse opleiding maakt distributeurs vertrouwd met de vele verplichtingen vanuit de medische industrie. Door de toenemende eisen van markt en Europese wetgeving worden distributeurs erop gewezen om aan hun wettelijke verplichtingen te voldoen: De coach behandeld volgende thema's MDR, IVDR, Good Distribution Practice, ISO 13485 kwaliteitssysteem, claims, certificatie, audits en inspecties.
Welke specifieke artikels uit de MDR zijn van toepassing voor jou als distributeur? Kan een distributeur als fabrikant aanzien worden? Wat zijn hier de wettelijke consequenties van? Wat zijn mijn verplichtingen wanneer ik als distributeur een medisch hulpmiddel onder eigen naam op de markt breng? Is Good Distribution Practices afdoende of moet ik als distributeur naar een gecertificeerd kwaliteitssysteem overstappen? Welke verplichtingen heb ik ten aanzien van de importeur en fabrikant? Hoe zit dat nu met claims? Kan ik een onaangekondigde inspectie krijgen van de overheid?
De Allanta coach toont wat deze verplichtingen inhouden voor jou als distributeur en helpt je de beste keuzes maken.
De online MDR opleiding is veel meer dan een doorsnee webinar maar sluit nauw aan met de gekende klassikale trainingen. Nog steeds persoonlijk, praktijkgericht en afgestemd op de deelnemers. Nu niet fysiek naast elkaar, maar via MS Teams. Het opleidingsprogramma is afgesteld op een digitale module waar theorie wordt verduidelijkt door middel van oefeningen. De lesinhoud blijft onveranderd en je ontvangt jouw certificaat achteraf. Maak kennis met onze online opleidingen.
In mei 2021 gaat de nieuwe Europese regelgeving voor medische hulpmiddelen (MDR 2017/745) van kracht. Voor de invitro diagnostische medische hulpmiddelen (IVDR 2017/746) zal de wetgeving pas in mei 2022 van toepassing zijn. In 6 stappen zorgen we samen er voor dat jouw organisatie volledig compliant is met de Medical Device Regulation.
Distributeurs van medische
hulpmiddelen, Distributeurs van invitro diagnostische medische hulpmiddelen,
Fabrikanten die hun distributeurs willen evalueren op de MDR/IVDR
verplichtingen.
Leden: €550 / Niet-Leden: €633
De vermelde prijzen zijn steeds Excl. BTW.
KMO portefeuille: vraag hier jouw subsidie aan en bespaar tot 30% op jouw inschrijvingsprijs. Erkenningsnummer Opleiding DV.O105117
Liever deze opleiding bedrijfsintern volgen? Op maat van de organisatie en voordelig vanaf 5 deelnemers.
Contacteer ons voor meer informatie.Tijdens dagopleidingen wordt er standaard lunch, koffie, thee, frisdranken en waters, evenals documentatie- en schrijfmateriaal gratis voorzien.
Bij annulatie méér dan 3 weken voor aanvang van de training is 75,00 EUR administratiekost verschuldigd. Bij annulatie minder dan 3 weken voor aanvang van de training is 100% van de deelnameprijs verschuldigd. Vervanging van de ingeschrevene is steeds mogelijk, mits melding aan ons secretariaat. Door onvoorziene omstandigheden kan Allanta vzw ten allen tijde de opleiding annuleren, het programma, de datum of de locatie wijzigen. Meer in onze Algemene Voorwaarden.
Heb je een vraag over deze opleiding? Wij helpen je graag verder! Neem gerust contact op met ons.
info@allanta.beWist je dat we onze advies en kennis op meerdere manieren inzetten? Ontdek hier aansluitende oplossingen.
Terug naar overzicht
