IVDR - Interne Auditor

Eendaagse opleiding

Vraag gerust naar meer informatie, we helpen je graag verder. Ontdek jouw voordelen als lid.

Bewezen kennis van IVDR en interne audits volgens ISO 19011:2018 is vereist

Hoe auditeer je een IVDR kwaliteitsmanagementsysteem? 

Interne audits zijn onmisbaar voor de instandhouding en verbetering van elk kwaliteitsmanagementsysteem. Als interne auditor ben jij de verbinding tussen werknemers, medewerkers en managemen waarbij jij de "levensverzekering" voor het KMS vormt. Wie deze taken wil uitvoeren moet gekwalificeerd zijn en vertrouwd raken met alle verschillende aspecten van een kwaliteitsmanagementsysteem.

Een van deze aspecten is een goed begrip van de kwaliteitsmanagementnorm en de manier waarop deze door de hele organisatie wordt vertaald.  

Deze opleiding is sterk aanbevolen voor elke interne auditor die een IVDR kwaliteitsmanagementsysteem en systemen voor Regelgeving wil auditeren. 


Resultaten

Leer in één dag een IVDR kwaliteits- en regulatory managementsysteem auditeren. De coach toont je de handvaten hoe je non-conformiteiten evalueert en een risicobeheer in een intern auditproces opneemt.

Programma

Deze interactieve sessie is gebaseerd op case studies en bevat volgende onderdelen:

  • interview, observatie en beoordeling van documenten als auditmethoden
  • bespreking van moeilijkheden die zich bij interne en externe audits hebben voorgedaan


Het gebruik van eigen documenten is toegestaan op voorwaarde dat je de resultaten van de audit met de groep deelt.

 

Doelgroep

  • fabrikanten van medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek 
  • management en verantwoordelijke voor kwaliteitsborging 
  • dienstverleners interne audits en interne auditoren


Voorkennis vereist

Deelnemers dienen bewijs van kennis IVDR en ISO 19011:2018 aan te tonen doormiddel van een trainingscertificaat (van minstens 8 uur) of significante ervaring van de norm. Indien men niet niet over die kennis beschikt, raden wij aan de eendaagse ISO 19011:2018 training en/of een toepasselijke opleiding in IVDR aan, afhankelijk van de ontbrekende kennis.


Schakel een expert in voor een conformiteitsaudit van de IVDR 

Weinig ervaring of mankracht voor een interne audit IVDR? Onze expert toetst de huidige documentatie van jouw kwaliteitssysteem aan relevante eisen van IVDR, identificeert de prioriteiten en stelt een actieplan voor. Vertrek vanuit een gap-analyse. 

Jouw coaches

Carine Vandervorst

Coach - Senior Expert MD & IVD - Product Manager IVD

Meer over Carine

Praktische informatie

Annulatievoorwaarden

Voor bedrijfsinterne projecten verwijzen we naar de algemene voorwaarden en de voorwaarden in de aangeboden offerte.

Nog vragen?

Heb je een vraag over deze opleiding? Wij helpen je graag verder! Neem gerust contact op met ons.

info@allanta.be

 

Vraag offerte aan

Wens je meer informatie of een offerte op maat? Vul dan even onderstaand formulier in, wij helpen jou graag verder!

Schrijf je in voor de Allanta nieuwsbrief! Ik ben geïnteresseerd in:
General Manufacturing & Services
Automotive
Food
Medical

Met (*) gemarkeerde velden zijn verplicht.