Geen voorkennis vereist
ISO 14155 heeft betrekking op goede Goede Klinische Praktijkrichtlijnen (GCP). Als fabrikant van een medisch hulpmiddel moet je - door middel van een klinische evaluatie - kunnen aantonen dat jouw product aan de essentiële eisen van de GCP voldoet. ISO 14155:2020 geeft je richtlijnen tijdens deze klinische onderzoeken bij mensen om de veiligheid of prestaties van medische hulpmiddelen voor wettelijke doeleinden te beoordelen.
✔ De coach leert je een klinisch onderzoek ontwerpen, uitvoeren, vastleggen en rapporteren
Tijdens deze basisopleiding worden volgende items van de norm toegelicht en besproken:
Na afloop ontvangen de deelnemers een Allanta-certificaat van deelname.
Voor bedrijfsinterne projecten verwijzen we naar de algemene voorwaarden en de voorwaarden in de aangeboden offerte.
Heb je een vraag over deze opleiding? Wij helpen je graag verder! Neem gerust contact op met ons.
info@allanta.beWist je dat we onze advies en kennis op meerdere manieren inzetten? Ontdek hier aansluitende oplossingen.
Terug naar overzicht