Voorkennis is vereist
Fabrikanten worstelen met IVDR verplichtingen sinds de publicatie van IVDR op 26 mei 2017. Met zes praktische workshops doorloop je samen met experten de regelgeving voor fabrikanten van medische hulpmiddelen voor in-vitro diagnostiek.
Neem deel aan dit volledig leertraject waarin we kennis en ervaringen met elkaar delen zodat de transitie en upgrade van jouw processen soepel verlopen.
Tijdens 6 workshops leidt de coach je door de verplichtingen van de IVDR voor fabrikanten. In elk onderdeel krijg je een korte presentaties van de reglementaire vereisten en praktische know-how over hoe je kwaliteitsmanagementprocedures en technische documentatie bijwerkt.
De meerwaarde van deze workshops wordt bepaald door de ervaringsuitwisseling tussen deelnemers. Geen theorie maar praktijk!
Workshops 4, 5 en 6 maken ook onderdeel uit van de sessies MDD naar MDR voor fabrikanten.
Kennis van de wettelijke eisen voor medische hulpmiddelen (MDR, MDD of AIMD)
Volg één van volgende opleidingen en doe zo de nodige voorkennis op.
Risicomanagement volgens ISO 14971 en ISO/TR 24971 of volg de eendaagse workshop: Stap-voor-stap implementatie van een risicomanagementsysteem.
Voor een optimale voorbereiding is een voorafgaande IVDR-compliance audit en een gap-analyse van de huidige Technical Documentation mogelijk.
Voor bedrijfsinterne projecten verwijzen we naar de algemene voorwaarden en de voorwaarden in de aangeboden offerte.
Heb je een vraag over deze opleiding? Wij helpen je graag verder! Neem gerust contact op met ons.
info@allanta.beWist je dat we onze advies en kennis op meerdere manieren inzetten? Ontdek hier aansluitende oplossingen.
Terug naar overzicht