Medische hulpmiddelen
IVDR: deadline van 2022 nadert voor fabrikanten
De nieuwe IVDR (In Vitro Diagnostic Medical Device Regulation) zorgt ervoor dat veel fabrikanten van medische hulpmiddelen voor in-vitro diagnostiek zich nog voor 2022 moeten laten certificeren. Daarbij verliezen ze beter geen tijd. Onze experte, Carine maakt de vergelijking met vroeger en geeft de voornaamste wijzigingen mee.