15 oktober 2020

De impact van MDR en IVDR op ziekenhuizen

De Europese publicaties van MDR 2017/745 en IVDR 2017/746 zorgen op het minst gezegd voor heel wat veranderingen in de medische supply chain. De impact van MDR en IVDR is ook enorm voor de dagdagelijkse werking van ziekenhuizen. Welke ziekenhuisdiensten worden betrokken bij deze nieuwe wetgeving?

Rollen en verantwoordelijkheden voor aankopers van medische hulpmiddelen

Nu in mei 2021 de Medical Device Regulation (MDR) en in mei 2022 de In-Vitro Diagnostic Regulation (IVDR) in voege treden, zijn de uitdagingen in de medische industrie ondertussen grotendeels gekend. Deze wettelijke verordeningen bieden geharmoniseerde voorschriften aan rond het in de handel brengen en ingebruikneming van medische hulpmiddelen binnen de Europese Unie. Wat aankopers en gebruikers van medische producten, zoals ziekenhuizen, vaak onderschatten is dat deze wetgeving binnenkort ook hun nieuwe en bijkomende verantwoordelijkheden gaan opleggen.

Welke ziekenhuisdiensten zijn betrokken met MDR en IVDR?

Ziekenhuizen bleven min of meer eerder ‘buiten schot’. Nu betrekt de nieuwe regelgeving verschillende diensten en doelgroepen met een wettelijk script waaraan men zich strikt dient te houden. De MDR en IVDR betrekken in ziekenhuizen volgende diensten en doelgroepen:

Krijg inzicht in de rol en verantwoordelijkheden in één dag

Begrijp jij waaraan fabrikanten van hun medische hulpmiddelen en in vitro diagnostica moeten voldoen? Heb jij weet van wat deze fabrikanten nodig hebben van ziekenhuizen om aan deze eisen te blijven voldoen? Ken jij de impact van de verordeningen op je afdeling? In één dag neemt onze expert deze verantwoordelijken van betrokken ziekenhuisdiensten helemaal mee in het MDR en IVDR verhaal.

Ga naar de opleiding MDR en IVDR voor ziekenhuizen

Meer over Carine Vandervorst

Met jaren ervaring als Apotheker Klinisch Bioloog hebben MDR en IVDR voor Carine Vandervorst geen geheimen meer. Een fascinerende wereld die nooit stil blijft staan. Lees meer

Blijf op de hoogte en schrijf je in op onze nieuwsbrief

Blijf op de hoogte van nieuws, ontwikkelingen, acties en aanbiedingen van Allanta.

Meer blogs