GDP - Good Distribution Practice - Interne Auditor
Workshop voor distributeurs van medische hulpmiddelen
Ervaring in distributie/transport en kennis over Good Distribution Practice vereist
Het FAGG vermeldt in de 'Gids voor distributeurs van medische hulpmiddelen' dat organisaties verplicht via een interne GDP-audit hun doeltreffendheid en hun naleving van het kwaliteitssysteem en de wetgeving moeten nagaan. Dit betekent dat distributeurs en transporteurs hun magazijn en transportactiviteiten regelmatig moeten beoordelen en het resultaat hiervan rapporteren.
Hoe controleer je gericht of de activiteiten in de praktijk verlopen zoals ze zijn afgesproken? Hoe breng je de kansen voor verbeteringen aan het licht?
Tijdens deze workshop leer je aan de hand van een praktische checklist jouw GDP-kwaliteitssysteem auditeren.
Resultaten
In deze workshop ga je met de coach hands-on aan het werk zodat je achteraf met een checklist makkelijk en onmiddellijk een interne audit opzet, uitvoert en rapporteert.
- weet waarop je moet letten tijdens een GDP-audit
- rapporteer op de juiste manier
- leg kansen voor verbetering bloot
Programma
In een halve dag doorloop je de doelstellingen van een Interne GDP-audit en toont de coach hoe je een checklist opstelt.
Gedurende de interactieve sessie sta je stil over onder andere:
- wat je als interne auditor zeker in de checklist moet opnemen
- belangrijke aandachtspunten tijdens observatie
- feiten versus interpretaties
- hoe je bevindingen rapporteert
Doelgroep
Deze half daagse auditortraining is gericht aan kwaliteitsverantwoordelijken, distributeurs of transporteurs, warehouse coördinatoren en transportverantwoordelijken.
Indien men over onvoldoende kennis beschikt, raden wij aan de eendaagse GDP Medische hulpmiddelen of GDP Pharma aan.
Vervolledig jouw leertraject
- MDR voor Distributeurs
De coach maakt in één dag distributeurs van medische hulpmiddelen vertrouwd MDR en ISO 13485. - Van MDD naar MDR of IVD naar IVDR
In dit leertraject breng je in 5 korte workshops stap-voor-stap jouw procedures, Good Distribution Practice en andere verplichtingen up-to-date. - ISO 9001:2015 en/of ISO 13485:2014
Leer alle kwaliteitsprincipes voor een geslaagd managementsysteem voor de organisatie of medisch hulpmiddel.
Jouw coaches
Praktische informatie
Annulatievoorwaarden
Voor bedrijfsinterne projecten verwijzen we naar de algemene voorwaarden en de voorwaarden in de aangeboden offerte.
Nog vragen?
Heb je een vraag over deze opleiding? Wij helpen je graag verder! Neem gerust contact op met ons.
info@allanta.beGerelateerde
oplossingen
Wist je dat we onze advies en kennis op meerdere manieren inzetten? Ontdek hier aansluitende oplossingen.
Terug naar overzicht