MDR - Medical Device Regulation | Awareness voor kmo's
Bedrijfsinterne introductietraining
Geen voorkennis vereist
De uitdagingen binnen de Medical Device Regulation drijven vele kmo's en hun middelen tot het uiterste. Wat is voor jou verplicht en wat is eerder een 'nice-to-have'?
✔ Deze bedrijfsinterne opleiding onderscheidt de MDR-eisen vanuit het oogpunt van de fabrikant zodat jij, het management en werknemers een gericht idee krijgen waaraan te beginnen.
Resultaten
Na deze interactieve opleiding begrijp je de wettelijke en kwaliteitseisen voor medische hulpmiddelen en wat vanuit het standpunt van jouw organisatie verplicht of 'nice-to-have' is. De coach laat zien hoe je de eisen van de klant in verband met het medisch hulpmiddel kritisch beoordeelt.
Programma
- introductie tot MDR 2017/745
- verplichtingen voor economische operatoren: fabrikanten, authorised representative, importeurs en distributeurs
- kwalificatie en risk classification van medische hulpmiddelen
- processen: ontwerp en ontwikkeling, productie, aankoop en outsourcing
- Waaraan moet een kwaliteitssysteem voldoen volgens ISO 13485?
- certificatie door notified bodies
Doelgroep
Deze opleiding is ideaal voor kleine- en middelgrote ondernemingen die in aanraking komen met medische hulpmiddelen en haar wetgeving.
Voor management en werknemers van leveranciers, onderaannemers en fabrikanten van medische hulpmiddelen
Jouw coaches
Praktische informatie
Annulatievoorwaarden
Voor bedrijfsinterne projecten verwijzen we naar de algemene voorwaarden en de voorwaarden in de aangeboden offerte.
Nog vragen?
Heb je een vraag over deze opleiding? Wij helpen je graag verder! Neem gerust contact op met ons.
info@allanta.beGerelateerde
oplossingen
Wist je dat we onze advies en kennis op meerdere manieren inzetten? Ontdek hier aansluitende oplossingen.
Terug naar overzicht