MDR - Medical Device Regulation | Awareness voor KMO's

Bedrijfsinterne introductietraining

Vraag gerust naar meer informatie, we helpen je graag verder. Ontdek jouw voordelen als lid.

Geen voorkennis vereist

Krijg inzicht in de MDR 2017/745

De uitdagingen binnen de Medical Device Regulation drijven vele KMO's en hun middelen tot het uiterste. Wat is voor jou verplicht en wat is eerder een "nice-to-have"?

Deze bedrijfsinterne opleiding onderscheidt de MDR-eisen vanuit het oogpunt van de fabrikant zodat jij, het management en werknemers een gericht idee krijgen waaraan te beginnen. 

Resultaten

Na deze interactieve opleiding begrijp je de wettelijke en kwaliteitseisen voor medische hulpmiddelen en wat vanuit het standpunt van jouw organisatie verplicht of "nice-to-have" is.
De coach laat zien hoe je de eisen van de klant in verband met het medisch hulpmiddel kritisch beoordeelt. 


Programma

  • introductie tot MDR 2017/745 
  • verplichtingen voor economische operatoren: fabrikanten, authorised representative, importeurs en distributeurs
  • kwalificatie en risk classification van medische hulpmiddelen
  • processen: ontwerp en ontwikkeling, productie, aankoop en outsourcing
  • Waaraan moet een kwaliteitssysteem voldoen volgens ISO 13485?
  • certificatie door notified bodies 

 

Doelgroep

Deze opleiding is ideaal voor kleine- en middelgrote ondernemingen die in aanraking komen met medische hulpmiddelen en haar wetgeving. 

Voor management en werknemers van leveranciers, onderaannemers en fabrikanten van medische hulpmiddelen 

Jouw coaches

Leekens Bart

Coach - Senior Expert MD

Meer over Bart

Praktische informatie

Annulatievoorwaarden

Voor bedrijfsinterne projecten verwijzen we naar de algemene voorwaarden en de voorwaarden in de aangeboden offerte.

Nog vragen?

Heb je een vraag over deze opleiding? Wij helpen je graag verder! Neem gerust contact op met ons.

info@allanta.be

 

Vraag offerte aan

Wens je meer informatie of een offerte op maat? Vul dan even onderstaand formulier in, wij helpen jou graag verder!

Schrijf je in voor de Allanta nieuwsbrief! Ik ben geïnteresseerd in:
General Manufacturing & Services
Automotive
Food
Medical

Met (*) gemarkeerde velden zijn verplicht.