Medical Device Software & Applicaties

Vraag gerust naar meer informatie, we helpen je graag verder. Ontdek jouw voordelen als lid.

Voor deze infosessie is geen voorkennis nodig.

Software en Applicaties begeven zich reeds geruime tijd op het terrein van de medische toepassingen.

De diverse groepen van software en applicaties gaan typeren is haast een onbegonnen werk. Invitro-diagnostische medische software, software om patië,ntengegevens te analyseren, mobiele applicaties voor patië,nten, standalone software of als of accessoire van een medisch hulpmiddel, &hellip,

De meest pertinente vraag die we vervolgens kunnen stellen: is deze software of applicatie te klasseren als medisch hulpmiddel? En aan welke wettelijke verplichtingen moet voldaan worden? ,

Resultaten

Na deze infosessie heeft u ,een duidelijker beeld of classificatie van software &, applicaties als medisch hulpmiddel relevant is en betere inzichten in de wettelijke verplichtingen die medische hulpmiddelen met zich meebrengen.

Programma

Tijdens de infosessie ,komen volgende onderwerpen aanbod:

  • Inleiding tot de wettelijke eisen voor medische hulpmiddelen
  • Software? Applicatie? Medisch beoogd gebruik?
  • Case studie van een hardware-software product
  • Hoe software of applicatie nu kwalificeren als medisch hulpmiddel?
  • Voorbeelden van kwalificaties
  • Software als medisch hulpmiddel: kwaliteitssysteem vereist
  • Essentië,le processen bij de ontwikkeling van software of applicaties
  • ISO 9001 of ISO 13485?
  • Technische documentatie (CE-conformiteit)?

 

Doelgroep

Infosessie voor ,incubatoren en startende ondernemers in de medische sector, ontwikkelaars van software &, applicaties, leveranciers van hardware en software systemen aan derden, medische centra en ziekenhuizen, en verder iedereen die met deze problematiek op é,é,n of andere wijze geconfronteerd wordt.

Certificatie

U ontvangt een Allanta-certificaat van deelname.

Praktische informatie

Opleidingen op maat

Liever deze opleiding bedrijfsintern volgen? Op maat van de organisatie en voordelig vanaf 5 deelnemers.

Contacteer ons voor meer informatie.
Lunch & lesmateriaal inbegrepen

Tijdens dagopleidingen wordt er standaard lunch, koffie, thee, frisdranken en waters, evenals documentatie- en schrijfmateriaal gratis voorzien.

Annulatievoorwaarden

Bij annulatie méér dan 3 weken voor aanvang van de training is 75,00 EUR administratiekost verschuldigd. Bij annulatie minder dan 3 weken voor aanvang van de training is 100% van de deelnameprijs verschuldigd. Vervanging van de ingeschrevene is steeds mogelijk, mits melding aan ons secretariaat. Door onvoorziene omstandigheden kan Allanta vzw ten allen tijde de opleiding annuleren, het programma, de datum of de locatie wijzigen. Meer in onze Algemene Voorwaarden.

Nog vragen?

Heb je een vraag over deze opleiding? Wij helpen je graag verder! Neem gerust contact op met ons.

info@allanta.be

 

Vraag offerte aan

Wens je meer informatie of een offerte op maat? Vul dan even onderstaand formulier in, wij helpen jou graag verder!

Met (*) gemarkeerde velden zijn verplicht.

 

 

 

Gerelateerde
oplossingen

Wist je dat we onze advies en kennis op meerdere manieren inzetten? Ontdek hier aansluitende oplossingen.

Terug naar overzicht